- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06890130
Výsledky řízení zlomeniny odontoidu
Dlouhodobé výsledky řízení zlomenin na Assiut University
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie se zaměřuje na posouzení dlouhodobých výsledků léčby u pacientů s diagnózou odontoidních zlomenin. Tyto zlomeniny zahrnují odontoidní proces druhého cervikálního obratle a mohou být vážný kvůli jejich potenciálnímu dopadu na stabilitu páteře a neurologické funkce. Studie se provádí v rámci traumatické jednotky Assiut University Hospital, což naznačuje, že zahrnuje pacienty, kteří byli po těchto zraněních přijaty k akutní péči. Dlouhodobé výsledky pravděpodobně zahrnují faktory, jako je míra zotavení, komplikace a účinnost různých léčebných způsobů.
Populace studie se skládá z pacientů přijatých do traumatické jednotky Assiut University Hospital s diagnostikovanými odontoidními zlomeninami. Tato populace pravděpodobně zahrnuje jednotlivce různých věků a pozadí, kteří zažili trauma vedoucí k tomuto konkrétnímu typu zlomeniny. Studie se může zaměřit na pacienty, kteří podstoupili různé léčebné strategie, jako je chirurgický zásah nebo konzervativní léčba, aby se v průběhu času posoudily účinnost a výsledky těchto přístupů. Demografické charakteristiky populace by mohly zahrnovat věk, pohlaví, příčinu zranění a již existující zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledky léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s odontoidními zlomeninami představujícími Assiut Fakultní nemocnici - oddělení ortopedické a traumatické chirurgie, kteří dokončili minimálně 2 roky sledování bez ohledu na věk, mechanismus zranění, neurologického stavu nebo použitého léčby.
Kritéria pro vyloučení:
• Pacienti, kteří nejsou k dispozici pro dvouleté sledování
- Pacienti, kteří odmítají účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni pacienti s odontoidními zlomeninami představujícími Assiut University Hospital - Department of Orthop
Tato populace pravděpodobně zahrnuje jednotlivce různých věků a pozadí, kteří zažili trauma vedoucí k tomuto konkrétnímu typu zlomeniny.
Studie se může zaměřit na pacienty, kteří podstoupili různé léčebné strategie, jako je chirurgický zásah nebo konzervativní léčba, aby se v průběhu času posoudily účinnost a výsledky těchto přístupů.
Demografické charakteristiky populace by mohly zahrnovat věk, pohlaví, příčinu zranění a již existující zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledky léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zlepšení
Časové okno: 2 roky
|
Procento zlepšení v NDI po konzervativním a chirurgickém ošetření během sledovacích návštěv
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Outcomes Of Fracture Odontoid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .