- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06894355
Skupinová hydroterapie léčby sportovců s bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest zad je běžným problémem v západní společnosti, zejména mezi sportovci, kteří zažívají významný fyzický stres. Jednou účinnou metodou konzervativní léčby je hydroterapie, která zahrnuje cvičení ve vodě. Tento přístup využívá vlastností vody, jako je vztlak, snížení hmotnosti a odpor. Použitím těchto vlastností mohou jednotlivci provádět pohyby a cvičení, která mohou být na zemi bolestivá nebo obtížná.
Účelem studie je prozkoumat účinek skupinové hydroterapie na chronickou bolest a funkci mezi sportovci.
Studie bude zahrnovat účastníky s chronickou bolestí zad, kteří dokončí 6týdenní intervenční program vedený certifikovaným fyzioterapeutem, včetně léčby hydroterapie a vedení pro nezávislá cvičení.
Cvičení bude zahrnovat aktivity snížené hmotnosti v hloubce pasu na krk, cvičení odporu v různých hloubkách a využití vztlaků a odporových zařízení.
Indikátory hodnocení budou odebrány před a po intervenčním období a budou zahrnovat: demografický dotazník, historie bolesti zad a antropometrické detaily (výška, hmotnost), dotazník Oswestry, pro posouzení funkce po bolesti zad, vizuální analogové stupnice k posouzení maximálního stupně bolesti během dne, testy vpřed, test na zadní vzdálenost a zarovnávací test. Na konci intervence bude rovněž učiněno globální hodnocení dotazníku měřítka, aby se posoudila účinnost zlepšení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gali Dar, PhD
- Telefonní číslo: +972505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael
- Nábor
- Wingate institue
-
Kontakt:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Telefonní číslo: +97298639426
- E-mail: alon.yehiel@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci, kteří si stěžují na bolest zad více než 3 měsíce,
- VAS> 3
- trénujte více než 5krát týdně.
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní bolest zad
- Neurologické příznaky (snížená síla svalů, snížené reflexy, vyzařující na nohu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydroterapie
Účastníci budou kromě pravidelné fyzikální terapie podrobit hydroterapii
|
hydroterapie kromě fyzikální terapie
|
|
Aktivní komparátor: řízení
Účastníci projdou pravidelnou léčbou fyzikální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: Základní linka, až 8 týdnů
|
Hodnocení bolesti na stupnici od 0 (bez bolesti) do 10 (nejvíce závažná bolest).
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Základní linka, až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna testu vzdálenosti ohybu vpřed
Časové okno: Základní linka, až 8 týdnů
|
Hodnocení bederní flexe ohýbáním dopředu a měřením vzdálenosti prstů od podlahy
|
Základní linka, až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výsledky měření výsledků budou sdíleny mezi terapeuty provádějícími studii a hlavním vyšetřovatelem.
Protokol, výsledky a závěry budou zveřejněny prostřednictvím profesionálního papíru bez podrobností pacientů.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy