- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06894355
Trattamento di idroterapia di gruppo per atleti con mal di schiena
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è un problema comune nella società occidentale, in particolare tra gli atleti che subiscono un significativo stress fisico. Un metodo di trattamento conservativo efficace è l'idroterapia, che prevede l'esercizio in acqua. Questo approccio sfrutta le proprietà dell'acqua, come galleggiamento, riduzione del peso e resistenza. Usando queste proprietà, le persone possono eseguire movimenti ed esercizi che possono essere dolorosi o difficili da fare a terra.
Lo scopo dello studio è di esaminare l'effetto dell'idroterapia di gruppo sul lombalgia cronica e sulla funzione tra gli atleti.
Lo studio coinvolgerà i partecipanti con mal di schiena cronica che completerà un programma di intervento di 6 settimane guidato da un fisioterapista certificato, incluso il trattamento dell'idroterapia e la guida per esercizi indipendenti.
L'esercizio includerà attività di peso ridotto a profondità di vita a collo, esercizi di resistenza a profondità variabili e utilizzo dei dispositivi di galleggiamento e resistenza.
Gli indicatori di valutazione saranno presi prima e dopo il periodo di intervento e includeranno: un questionario demografico, una storia di mal di schiena e dettagli antropometrici (altezza, peso), un questionario di Oswestry per valutare la funzione a seguito del mal di schiena, una scala analogica visiva per valutare il massimo grado di dolore durante il giorno, test della gamma heip, test di distanza in avanti e un test di allineamento. Alla fine dell'intervento, verrà inoltre preso un questionario globale di scala per valutare l'efficacia del miglioramento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gali Dar, PhD
- Numero di telefono: +972505662054
- Email: galidar@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Netanya, Israele
- Reclutamento
- Wingate institue
-
Contatto:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Numero di telefono: +97298639426
- Email: alon.yehiel@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli atleti che si lamentano di lombalgia per oltre 3 mesi,
- Vas> 3
- Allenati più di 5 volte a settimana.
Criteri di esclusione:
- mal di schiena acuta
- Segni neurologici (riduzione della forza muscolare, riduzione dei riflessi, irradianti alla gamba).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Idroterapia
I partecipanti subiranno idroterapia oltre alla normale terapia fisica
|
idroterapia oltre alla terapia fisica
|
|
Comparatore attivo: controllare
I partecipanti attraversano regolari trattamenti per terapia fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nella scala analogica visiva
Lasso di tempo: linea base, fino a 8 settimane
|
Valutare il dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave).
Punteggi più alti significa risultati peggiori.
|
linea base, fino a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del test della distanza di flessione in avanti
Lasso di tempo: linea base, fino a 8 settimane
|
Valutazione della flessione lombare piegando in avanti e misurando la distanza delle dita dal pavimento
|
linea base, fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I risultati della misurazione dei risultati saranno condivisi tra i terapisti che eseguono lo studio e lo investigatore principale.
Protocollo, risultati e conclusioni saranno pubblicati tramite documento professionale senza dettagli sui pazienti.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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