- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06894355
Tratamiento grupal de hidroterapia para atletas con dolor lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es un problema común en la sociedad occidental, especialmente entre los atletas que experimentan un estrés físico significativo. Un método de tratamiento conservador efectivo es la hidroterapia, que implica hacer ejercicio en el agua. Este enfoque aprovecha las propiedades del agua, como la flotabilidad, la reducción de peso y la resistencia. Al usar estas propiedades, los individuos pueden realizar movimientos y ejercicios que pueden ser dolorosos o difíciles de hacer en la tierra.
El propósito del estudio es examinar el efecto de la hidroterapia grupal sobre el dolor y la función crónicos de la lobia y la función entre los atletas.
El estudio involucrará a los participantes con dolor de espalda crónico que completará un programa de intervención de 6 semanas dirigido por un fisioterapeuta certificado, incluido el tratamiento de hidroterapia y la orientación para ejercicios independientes.
El ejercicio incluirá actividades de peso reducido a profundidad de cintura a cuello, ejercicios de resistencia a profundidades variables y la utilización de dispositivos de flotabilidad y resistencia.
Los indicadores de evaluación se tomarán antes y después del período de intervención e incluirán: un cuestionario demográfico, antecedentes de dolor de espalda y detalles antropométricos (altura, peso), cuestionario de Oswestry para evaluar la función después del dolor de espalda, una escala analógica visual para evaluar el grado máximo de dolor durante el día, las pruebas de rango de cadera, una prueba de distancia de flexión hacia adelante y una prueba de alineación posterior. Al final de la intervención, también se tomará una calificación global del cuestionario de escala para evaluar la efectividad de la mejora.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gali Dar, PhD
- Número de teléfono: +972505662054
- Correo electrónico: galidar@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Netanya, Israel
- Reclutamiento
- Wingate institue
-
Contacto:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Número de teléfono: +97298639426
- Correo electrónico: alon.yehiel@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas que se quejan de dolor lumbar durante más de 3 meses,
- VAS> 3
- Entrena más de 5 veces por semana.
Criterios de exclusión:
- dolor de espalda agudo
- Los signos neurológicos (disminución de la fuerza muscular, la disminución de los reflejos, irradiándose en la pierna).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hidroterapia
Los participantes se someterán a hidroterapia además de fisioterapia regular
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hidroterapia además de fisioterapia
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Comparador activo: control
Los participantes pasarán por los tratamientos regulares de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea base, hasta 8 semanas
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Evaluar el dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (más dolor severo).
Los puntajes más altos significa un peor resultado.
|
línea base, hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba de distancia de flexión hacia adelante
Periodo de tiempo: línea base, hasta 8 semanas
|
Evaluación de flexión lumbar al doblar hacia adelante y medir la distancia de los dedos desde el piso
|
línea base, hasta 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los resultados de la medición del resultado se compartirán entre los terapeutas que realizan el estudio y el investigador principal.
El protocolo, los resultados y la conclusión se publicarán a través de documentos profesionales sin detalles de los pacientes.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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