- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06894355
Gruppehydroterapibehandling for idrettsutøvere med korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er et vanlig spørsmål i det vestlige samfunnet, spesielt blant idrettsutøvere som opplever betydelig fysisk stress. En effektiv konservativ behandlingsmetode er hydroterapi, som innebærer trening i vann. Denne tilnærmingen utnytter vannets egenskaper, for eksempel oppdrift, vektreduksjon og motstand. Ved å bruke disse egenskapene kan enkeltpersoner utføre bevegelser og øvelser som kan være smertefulle eller vanskelige å gjøre på land.
Hensikten med studien er å undersøke effekten av gruppehydroterapi på kroniske korsryggsmerter og funksjon blant idrettsutøvere.
Studien vil involvere deltakere med kroniske ryggsmerter som vil fullføre et 6 ukers intervensjonsprogram ledet av en sertifisert fysioterapeut, inkludert hydroterapibehandling og veiledning for uavhengige øvelser.
Øvelsen vil omfatte aktiviteter med redusert vekt i midje til hals-dybde, motstandsøvelser på varierende dybder, og utnyttelse av oppdrifts- og motstandsenheter.
Evalueringsindikatorene vil bli tatt før og etter intervensjonsperioden og vil omfatte: et demografisk spørreskjema, historie med ryggsmerter og antropometriske detaljer (høyde, vekt), Oswestry -spørreskjema for å vurdere funksjon etter ryggsmerter, en visuell analog skala for å vurdere den maksimale graden av smerter under dagen, hip rekkevidde -tester, en fremover flex -skala for å vurdere den maksimale graden av smerter under dagen, hip rekkevidde -tester, en fremover flexion avstand og en rygg -ryggen i smerter. På slutten av intervensjonen vil det også bli tatt en global vurdering av skala -spørreskjema for å vurdere effektiviteten av forbedringen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: +972505662054
- E-post: galidar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekruttering
- Wingate institue
-
Ta kontakt med:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Telefonnummer: +97298639426
- E-post: alon.yehiel@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Idrettsutøvere som klager over korsryggsmerter i over 3 måneder,
- VAS> 3
- Tren mer enn 5 ganger i uken.
Eksklusjonskriterier:
- Akutt ryggsmerter
- Nevrologiske tegn (redusert muskelstyrke, reduserte reflekser, stråler til beinet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydroterapi
Deltakerne vil gjennomgå hydroterapi i tillegg til vanlig fysisk terapi
|
hydroterapi i tillegg til fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: kontroll
Deltakerne vil gå gjennom regelmessige fysioterapibehandlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i visuell analog skala
Tidsramme: baselinje, opptil 8 uker
|
Vurdere smerter i en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (de fleste alvorlige smerter).
Høyere score betyr dårligere utfall.
|
baselinje, opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fremoverfleksjonsavstandstest
Tidsramme: baselinje, opptil 8 uker
|
Lumbar fleksjonsvurdering ved å bøye seg fremover og måle avstanden til fingrene fra gulvet
|
baselinje, opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Resultater av utfallsmåling vil bli delt mellom terapeuter som utfører studien og hovedetterforskeren.
Protokoll, resultater og konklusjon vil bli publisert via profesjonell papir uten pasienter.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .