- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06894355
Gruppehydroterapibehandling for atleter med lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lændesmerter er et almindeligt problem i det vestlige samfund, især blandt atleter, der oplever betydelig fysisk stress. En effektiv konservativ behandlingsmetode er hydroterapi, der involverer træning i vand. Denne tilgang drager fordel af vandets egenskaber, såsom opdrift, vægttab og modstand. Ved at bruge disse egenskaber kan enkeltpersoner udføre bevægelser og øvelser, der kan være smertefulde eller vanskelige at gøre på land.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af gruppehydroterapi på kroniske lændesmerter og funktion blandt atleter.
Undersøgelsen vil involvere deltagere med kroniske rygsmerter, der vil gennemføre et 6-ugers interventionsprogram ledet af en certificeret fysioterapeut, herunder hydroterapibehandling og vejledning til uafhængige øvelser.
Øvelsen vil omfatte aktiviteter med reduceret vægt på dybde-til-hals-dybde, modstandsøvelser på forskellige dybder og anvendelsen af opdrift og modstandsanordninger.
Evalueringsindikatorerne vil blive taget før og efter interventionsperioden og vil omfatte: et demografisk spørgeskema, historie med rygsmerter og antropometriske detaljer (højde, vægt), Oswestry -spørgeskema til vurdering af funktion efter rygsmerter, en visuel analog skala til at vurdere den maksimale grad af smerter i løbet af dagen, hip -rækkevidde, en fremadrettet bøjningsafstandstest og en ryggenet -alignt test. Ved afslutningen af interventionen vil der også blive taget en global bedømmelse af skala -spørgeskema for at vurdere effektiviteten af forbedringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: +972505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekruttering
- Wingate institue
-
Kontakt:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Telefonnummer: +97298639426
- E-mail: alon.yehiel@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Atleter, der klager over lændesmerter i over 3 måneder,
- Vas> 3
- Træn mere end 5 gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- akutte rygsmerter
- Neurologiske tegn (nedsat muskelstyrke, nedsatte reflekser, der stråler til benet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hydroterapi
Deltagerne gennemgår hydroterapi ud over regelmæssig fysioterapi
|
Hydroterapi ud over fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: kontrollere
Deltagerne vil gennemgå regelmæssige fysioterapabehandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: basislinie, op til 8 uger
|
Evaluering af smerter i en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (mest alvorlige smerter).
Højere score betyder værre resultat.
|
basislinie, op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fremadrettet flexion afstandstest
Tidsramme: basislinie, op til 8 uger
|
Lumbal Flexion Assessment ved at bøje sig fremad og måle afstand af fingrene fra gulvet
|
basislinie, op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne af resultatmåling vil blive delt mellem terapeuter, der udfører undersøgelsen og den vigtigste efterforsker.
Protokol, resultater og konklusion vil blive offentliggjort via professionelt papir uden detaljer om patienter.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan