- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06894355
Tratamento de hidroterapia em grupo para atletas com dor lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é uma questão comum na sociedade ocidental, especialmente entre os atletas que experimentam estresse físico significativo. Um método eficaz de tratamento conservador é a hidroterapia, que envolve o exercício em água. Essa abordagem aproveita as propriedades da água, como flutuabilidade, redução de peso e resistência. Ao usar essas propriedades, os indivíduos podem realizar movimentos e exercícios que podem ser dolorosos ou difíceis de fazer em terra.
O objetivo do estudo é examinar o efeito da hidroterapia em grupo na dor lombar crônica e na função entre os atletas.
O estudo envolverá participantes com dores nas costas crônicas que concluirão um programa de intervenção de 6 semanas liderado por um fisioterapeuta certificado, incluindo tratamento de hidroterapia e orientação para exercícios independentes.
O exercício incluirá atividades de peso reduzido na profundidade da cintura a pescoço, exercícios de resistência em profundidades variadas e a utilização de dispositivos de flutuabilidade e resistência.
Os indicadores de avaliação serão obtidos antes e após o período de intervenção e incluirão: um questionário demográfico, histórico de dor nas costas e detalhes antropométricos (altura, peso), questionário de Oswestry para avaliar a função após a dor nas costas, uma escala de visual analógica para avaliar o teste máximo de dor durante o dia, testes de quadril, testes de flexão avançada e um teste traseiro. No final da intervenção, também será tomado um questionário de classificação global de escala para avaliar a eficácia da melhoria.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gali Dar, PhD
- Número de telefone: +972505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Netanya, Israel
- Recrutamento
- Wingate institue
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Contato:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Número de telefone: +97298639426
- E-mail: alon.yehiel@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atletas que se queixam de lombalgia por mais de 3 meses,
- Vas> 3
- Treine mais de 5 vezes por semana.
Critérios de exclusão:
- dor nas costas aguda
- Sinais neurológicos (diminuição da força muscular, diminuição dos reflexos, irradiando para a perna).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hidroterapia
Os participantes serão submetidos a hidroterapia, além da fisioterapia regular
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hidroterapia além da fisioterapia
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Comparador Ativo: controlar
Os participantes passarão por tratamentos de fisioterapia regulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala visual analógica
Prazo: linha de base, até 8 semanas
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Avaliando a dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (mais dor severa).
Pontuações mais altas significam resultado pior.
|
linha de base, até 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no teste de distância da flexão direta
Prazo: linha de base, até 8 semanas
|
Avaliação de flexão lombar dobrando para frente e medindo a distância dos dedos do chão
|
linha de base, até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os resultados da medição dos resultados serão compartilhados entre os terapeutas que realizam o estudo e o investigador principal.
O protocolo, os resultados e a conclusão serão publicados por meio de documentos profissionais sem detalhes dos pacientes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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