- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06894355
Grupa Hydroterapy Leczenie sportowców z bólem dolnej części pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców jest powszechnym problemem w społeczeństwie zachodnim, szczególnie wśród sportowców, którzy doświadczają znacznego stresu fizycznego. Jedną z skutecznych konserwatywnych metod leczenia jest hydroterapia, która obejmuje ćwiczenia w wodzie. Takie podejście wykorzystuje właściwości wody, takie jak wyporność, redukcja masy ciała i odporność. Korzystając z tych właściwości, jednostki mogą wykonywać ruchy i ćwiczenia, które mogą być bolesne lub trudne do wykonania na lądzie.
Celem badania jest zbadanie wpływu hydroterapii grupy na przewlekły ból krzyża i funkcjonowanie wśród sportowców.
Badanie będzie obejmować uczestników przewlekłego bólu pleców, którzy ukończą 6-tygodniowe program interwencji prowadzony przez certyfikowanego fizjoterapeuty, w tym leczenie hydroterapii i wskazówki dotyczące niezależnych ćwiczeń.
Ćwiczenie będzie obejmować czynności zmniejszonej ważności na głębokości talii do szyjki, ćwiczeniach oporności na różnych głębokościach oraz wykorzystanie urządzeń wypornościowych i oporowych.
Wskaźniki oceny zostaną przejęte przed i po okresie interwencji i będą obejmować: kwestionariusz demograficzny, historię bólu pleców i detale antropometryczne (wysokość, waga), kwestionariusz Oswestry w celu oceny funkcji po bólu pleców, wizualnej skali analogowej w celu oceny maksymalnego bólu w ciągu dnia, testy zasięgu bioder, test odległości do przodu i test wyrównania wstecznego. Pod koniec interwencji zostanie również podjęte globalne kwestionariusz oceny skali w celu oceny skuteczności poprawy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gali Dar, PhD
- Numer telefonu: +972505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael
- Rekrutacyjny
- Wingate institue
-
Kontakt:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Numer telefonu: +97298639426
- E-mail: alon.yehiel@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sportowcy, którzy narzekają na ból dolnej części pleców przez ponad 3 miesiące,
- Vas> 3
- Trenuj ponad 5 razy w tygodniu.
Kryteria wykluczenia:
- Ostry ból pleców
- Objawy neurologiczne (zmniejszona siła mięśni, zmniejszone odruch, promieniujące do nogi).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hydroterapia
Uczestnicy przejdą hydroterapię oprócz regularnej fizykoterapii
|
Hydroterapia oprócz fizykoterapii
|
|
Aktywny komparator: kontrola
Uczestnicy przejdą regularne leczenie fizykoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 8 tygodni
|
Ocena bólu w skali od 0 (bez bólu) do 10 (większość bólu surowego).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Linia podstawowa, do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana testu odległości odległości do przodu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, do 8 tygodni
|
Ocena zgięcia lędźwiowego poprzez zginanie do przodu i mierzenie odległości palców od podłogi
|
Linia podstawowa, do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wyniki pomiaru wyników będą dzielone między terapeutami przeprowadzającymi badanie a głównym badaczem.
Protokół, wyniki i wnioski zostaną opublikowane za pośrednictwem pracy profesjonalnej bez szczegółów pacjentów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .