- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06894355
Hydrotherapiebehandeling van de groep voor atleten met lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een veel voorkomend probleem in de westerse samenleving, vooral bij atleten die aanzienlijke fysieke stress ervaren. Een effectieve conservatieve behandelingsmethode is hydrotherapie, waarbij sporten in water. Deze benadering maakt gebruik van de eigenschappen van het water, zoals drijfvermogen, gewichtsvermindering en weerstand. Door deze eigenschappen te gebruiken, kunnen individuen bewegingen en oefeningen uitvoeren die pijnlijk of moeilijk te doen zijn op het land.
Het doel van de studie is om het effect van groepshydrotherapie op chronische lage rugpijn en functie bij atleten te onderzoeken.
De studie zal deelnemers met chronische rugpijn omvatten die een interventieprogramma van 6 weken zullen voltooien onder leiding van een gecertificeerde fysiotherapeut, inclusief behandeling met hydrotherapie en begeleiding voor onafhankelijke oefeningen.
De oefening omvat activiteiten met een gereduceerde gewicht op taille-tot-hals diepte, weerstandsoefeningen op verschillende diepten en het gebruik van drijfvermogen en weerstandsapparaten.
De evaluatie -indicatoren zullen voor en na de interventieperiode worden genomen en zullen zijn: een demografische vragenlijst, geschiedenis van rugpijn en antropometrische details (lengte, gewicht), Oswestry -vragenlijst om de functie te beoordelen na rugpijn, een visuele analoge schaal om de maximale mate van pijn te beoordelen gedurende de dag, heupbereiktests, een voorwaartse flexionafstandstest en een achterste alignmenttest. Aan het einde van de interventie zal ook een globale rating van schaalvragenlijst worden genomen om de effectiviteit van de verbetering te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gali Dar, PhD
- Telefoonnummer: +972505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël
- Werving
- Wingate institue
-
Contact:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Telefoonnummer: +97298639426
- E-mail: alon.yehiel@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten die gedurende meer dan 3 maanden klagen over lage rugpijn,
- VAS> 3
- train meer dan 5 keer per week.
Uitsluitingscriteria:
- Acute rugpijn
- Neurologische tekenen (verminderde spiersterkte, verminderde reflexen, stralend naar het been).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hydrotherapie
Deelnemers zullen naast de reguliere fysiotherapie hydrotherapie ondergaan
|
Hydrotherapie naast fysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: controle
Deelnemers zullen regelmatige behandelingen voor fysiotherapie doorlopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn, tot 8 weken
|
Pijn beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Hogere scores betekent een slechtere uitkomst.
|
basislijn, tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in voorwaartse flexie -afstandstest
Tijdsspanne: basislijn, tot 8 weken
|
Lumbale flexiebeoordeling door voorwaartse te buigen en de afstand van vingers van de vloer te meten
|
basislijn, tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Resultaten van de uitkomstmeting zullen worden gedeeld tussen therapeuten die het onderzoek uitvoeren en de hoofdonderzoeker.
Protocol, resultaten en conclusie worden gepubliceerd via professionele paper zonder patiëntendetails.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .