- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06894355
Grupphydroterapibehandling för idrottare med smärta i nedre rygg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lågryggsmärta är en vanlig fråga i det västerländska samhället, särskilt bland idrottare som upplever betydande fysisk stress. En effektiv konservativ behandlingsmetod är hydroterapi, som involverar träning i vatten. Detta tillvägagångssätt drar nytta av vattnet egenskaper, såsom flytkraft, viktminskning och motstånd. Genom att använda dessa egenskaper kan individer utföra rörelser och övningar som kan vara smärtsamma eller svåra att göra på land.
Syftet med studien är att undersöka effekten av grupphydroterapi på kronisk lågryggsmärta och funktion bland idrottare.
Studien kommer att involvera deltagare med kronisk ryggsmärta som kommer att genomföra ett 6-veckors interventionsprogram under ledning av en certifierad fysioterapeut, inklusive hydroterapibehandling och vägledning för oberoende övningar.
Övningen kommer att inkludera aktiviteter med reducerad vikt på djup-till-hals djup, motståndsövningar på olika djup och användning av flytkrafts- och motståndsanordningar.
Utvärderingsindikatorerna kommer att tas före och efter interventionsperioden och kommer att inkludera: ett demografiskt frågeformulär, historia om ryggsmärta och antropometriska detaljer (höjd, vikt), Oswestry -frågeformulär för att bedöma funktion efter ryggsmärta, en visuell analog skala för att bedöma den maximala graden av smärta under dagen, höftområdet, ett framåt flexionstest och en ryggsmärta. I slutet av interventionen kommer ett globalt betyg av skala frågeformulär också att tas för att bedöma förbättringens effektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: +972505662054
- E-post: galidar@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekrytering
- Wingate institue
-
Kontakt:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Telefonnummer: +97298639426
- E-post: alon.yehiel@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Idrottare som klagar över smärta i ryggen i över 3 månader,
- Vas> 3
- Träna mer än 5 gånger i veckan.
Uteslutningskriterier:
- akut ryggsmärta
- Neurologiska tecken (minskad muskelstyrka, minskade reflexer, strålande till benet).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydroterapi
Deltagarna kommer att genomgå hydroterapi utöver regelbunden fysioterapi
|
hydroterapi utöver fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Deltagarna kommer att genomgå regelbundna fysioterapibehandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i visuell analog skala
Tidsram: baslinje, upp till 8 veckor
|
Bedömning av smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (mest allvarlig smärta).
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
baslinje, upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i framåtflexionstest
Tidsram: baslinje, upp till 8 veckor
|
Lumbal flexionsbedömning genom att böjas framåt och mäta avståndet på fingrarna från golvet
|
baslinje, upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Resultaten av resultatmätningen kommer att delas mellan terapeuter som utför studien och den huvudsakliga utredaren.
Protokoll, resultat och slutsats kommer att publiceras via professionella papper utan patienter.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .