- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06894355
Gruppenhydrotherapiebehandlung für Sportler mit Schmerzen im unteren Rücken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken sind ein häufiges Problem in der westlichen Gesellschaft, insbesondere bei Sportlern, die erheblichen körperlichen Stress haben. Eine wirksame konservative Behandlungsmethode ist die Hydrotherapie, bei der das Training in Wasser beinhaltet. Dieser Ansatz nutzt die Eigenschaften des Wassers wie Auftrieb, Gewichtsreduzierung und Widerstand. Durch die Verwendung dieser Eigenschaften können Einzelpersonen Bewegungen und Übungen durchführen, die an Land schmerzhaft oder schwer zu tun sind.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung der Gruppenhydrotherapie auf chronische Schmerzen und Funktionen unter den Athleten mit niedrigem Rücken zu untersuchen.
In der Studie werden Teilnehmer mit chronischen Rückenschmerzen beteiligt, die ein 6-wöchiges Interventionsprogramm absolvieren, das von einem zertifizierten Physiotherapeuten geleitet wird, einschließlich Hydrotherapie und Anleitungen für unabhängige Übungen.
Die Übung umfasst Aktivitäten mit reduzierter Gewicht in Tiefe von Taille zu Heck, Widerstandsübungen in unterschiedlichen Tiefen und die Verwendung von Auftriebs- und Widerstandsgeräten.
Die Bewertungsindikatoren werden vor und nach der Interventionsperiode aufgenommen und umfassen: ein demografischer Fragebogen, Vorgeschichte von Rückenschmerzen und anthropometrischen Details (Größe, Gewicht), Oswestry -Fragebogen zur Beurteilung der Funktionen nach Rückenschmerzen, einem visuellen Analogierungsskala, um den maximalen Schmerzgrad während des Tages zu beurteilen, HIP -Range -Testen, einen Vorwärtsbeugungstest und einen Back -ALignment -Test. Am Ende der Intervention wird auch eine globale Bewertung des Skalenfragebogens zur Beurteilung der Wirksamkeit der Verbesserung genommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gali Dar, PhD
- Telefonnummer: +972505662054
- E-Mail: galidar@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Netanya, Israel
- Rekrutierung
- Wingate institue
-
Kontakt:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Telefonnummer: +97298639426
- E-Mail: alon.yehiel@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten, die über 3 Monate über Schmerzen im unteren Rückenlehne klagen,
- Vas> 3
- Trainieren Sie mehr als 5 Mal pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Akute Rückenschmerzen
- Neurologische Anzeichen (verringerte Muskelstärke, verringerte Reflexe, die zum Bein strahlen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hydrotherapie
Die Teilnehmer unterziehen sich zusätzlich zur regelmäßigen Physiotherapie einer Hydrotherapie
|
Hydrotherapie zusätzlich zur Physiotherapie
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden regelmäßige Physiotherapiebehandlungen durchlaufen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Basislinie, bis zu 8 Wochen
|
Bewertung der Schmerzen auf einer Skala von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (die meisten Schmerzen im Abnamen).
Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
|
Basislinie, bis zu 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Vorwärtsflexionentests
Zeitfenster: Basislinie, bis zu 8 Wochen
|
Bewertung der Lendenflexion durch Biegen vorwärts und Messung der Finger vom Boden messen
|
Basislinie, bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Ergebnisse der Ergebnismessung werden zwischen Therapeuten, die die Studie durchführen, und dem Hauptforscher geteilt.
Protokoll, Ergebnisse und Schlussfolgerungen werden über professionelles Papier ohne Patienten mit Patienten veröffentlicht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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