- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894355
Traitement d'hydrothérapie de groupe pour les athlètes souffrant de douleurs au bas du dos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lombalgies sont un problème courant dans la société occidentale, en particulier chez les athlètes qui éprouvent un stress physique important. Une méthode de traitement conservatrice efficace est l'hydrothérapie, qui implique de faire de l'exercice dans l'eau. Cette approche tire parti des propriétés de l'eau, telles que la flottabilité, la réduction du poids et la résistance. En utilisant ces propriétés, les individus peuvent effectuer des mouvements et des exercices qui peuvent être douloureux ou difficiles à faire sur terre.
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de l'hydrothérapie de groupe sur les lombalgies chroniques et la fonction chez les athlètes.
L'étude impliquera des participants souffrant de maux de dos chroniques qui termineront un programme d'intervention de 6 semaines dirigé par un physiothérapeute certifié, y compris un traitement d'hydrothérapie et des conseils pour des exercices indépendants.
L'exercice comprendra des activités de poids réduit à la profondeur de la taille-cou, des exercices de résistance à des profondeurs variables et l'utilisation des dispositifs de flottabilité et de résistance.
Les indicateurs d'évaluation seront pris avant et après la période d'intervention et comprendront: un questionnaire démographique, des antécédents de maux de dos et des détails anthropométriques (taille, poids), questionnaire d'Oswestry pour évaluer la fonction après des maux de dos, une échelle visuelle analogique pour évaluer le degré maximal de douleur pendant la journée, les tests de plage de hanche, un test de distance de flexion avant et un test d'alignement arrière. À la fin de l'intervention, une note mondiale de questionnaire à l'échelle sera également prise pour évaluer l'efficacité de l'amélioration.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gali Dar, PhD
- Numéro de téléphone: +972505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Lieux d'étude
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Netanya, Israël
- Recrutement
- Wingate institue
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Contact:
- Alon Yechiel, M.Sc
- Numéro de téléphone: +97298639426
- E-mail: alon.yehiel@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les athlètes qui se plaignent de lombalgies pendant plus de 3 mois,
- Vas> 3
- entraîner plus de 5 fois par semaine.
Critères d'exclusion:
- maux de dos aigu
- Signes neurologiques (diminution de la force musculaire, diminution des réflexes, rayonnant à la jambe).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hydrothérapie
Les participants subiront une hydrothérapie en plus de la physiothérapie régulière
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hydrothérapie en plus de la physiothérapie
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Comparateur actif: contrôle
Les participants passeront par des traitements réguliers en physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base, jusqu'à 8 semaines
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Évaluer la douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (la plupart des douleurs sévères).
Des scores plus élevés signifient des résultats plus pires.
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ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de test de distance de flexion vers l'avant
Délai: ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Évaluation de la flexion lombaire en se penchant vers l'avant et en mesurant la distance des doigts du sol
|
ligne de base, jusqu'à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les résultats de la mesure des résultats seront partagés entre les thérapeutes effectuant l'étude et le chercheur principal.
Le protocole, les résultats et la conclusion seront publiés via un document professionnel sans détails sur les patients.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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