Exalt s jedním použitím duodenoskopu vs opakovaně použitelný rozsah, randomizovaná kontrolovaná studie

Pro zajištění bezpečné a vysoce kvalitní endoskopie existuje několik dezinfekčních protokolů pro endoskopy. Boční prohlížení duodenoskopů s nastavitelným zařízením příslušenství (výtah) obsahují potenciální slepá místa pro úlomky a bakterie, které vyžadují specializované metody čištění a dezinfekce nad standardní protokoly pro jiné endoskopy. Předpokládá se, že design duodenoskopu, přetrvávající postprocedurální mikrobiální kontaminace a tvorba biofilmu je náchylnější k křížové kontaminaci5. Gromski et al, zjistil, že existují zdokumentované patogenní přenosy, které vedly k poškození u více pacientů a center3. Kontrola infekce byla pravděpodobně spojena se dvěma hlavními složkami, opakovaně použitelnými duodenoskopy a procedurálními faktory souvisejícími s tím, jak byly opakovaně použitelné duodenoskopy přepracovány3. Organismy rezistentní na více léků, jako je enterobacteriaceae rezistentní na karbapenem, které byly spojeny s opakovaně použitelnými duodenoskopy, vedou FDA k nařízení přechodu ke zlepšení metod čištění a dezinfekce nebo platformy s jedním používáním, aby se eliminoval přenos infekce. Jednou z takových platformy pro jedno použití je Exalt Model D (Boston Scientific, Marlboro, MA), který v roce 2020 obdržel schválení FDA pro použití duodenoskopů s jedním použitím. První iterace exaltu byly použity případ od případu na protokoly specifické pro instituci, zejména kvůli křivce učení spojené s využitím rozsahu. Nová verze Exaltu byla vydána na trh v roce 2023 s úpravami, které mohou učinit proveditelnější použití ve všech prostředích vyžadujících duodenoskop. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) je navržena tak, aby vyhodnotila model nové generace exalt jednorázový duodenoskop ve srovnání s opakovaně použitelným rozsahem z hlediska proveditelnosti, snadného použití, nežádoucích účinků, počtu crossover událostí a míry infekce.