Exalt duodenoscópio de uso único vs escopo reutilizável, um estudo controlado randomizado

Para garantir uma endoscopia segura e de alta qualidade, existem vários protocolos de desinfecção para endoscópios. Os duodenoscópios de visualização lateral com um dispositivo de acessório ajustável (elevador) contêm possíveis pontos cegos para detritos e bactérias que requerem métodos especializados de limpeza e desinfecção além dos protocolos padrão para outros endoscópios. Pensa-se que o design do duodenoscópio, a contaminação microbiana pós-procedimento persistente e a formação de biofilme o tornam mais propenso à contaminação cruzada5. Gromski et al, descobriram que existem transmissões patogênicas documentadas, o que levou a danos em vários pacientes e centros3. O controle da infecção provavelmente estava relacionado a dois componentes principais, duodenoscópios reutilizáveis ​​e fatores processuais relacionados à forma como os duodenoscópios reutilizáveis ​​foram reprocessados3. Organismos multirresistentes, como Enterobacteriaceae, resistente a carbapenem, que estavam associados a duodenoscópios reutilizáveis ​​levam o FDA a exigir a transição para métodos de limpeza e desinfecção aprimorados ou plataformas de uso único para eliminar a transmissão de infecção. Uma dessas plataformas de uso único é o Modelo Exalt D (Boston Scientific, Marlboro, MA), que recebeu a aprovação da FDA em 2020 para o uso de duodenoscópios de uso único. As primeiras iterações do EXALT foram usadas caso a caso por protocolos específicos da instituição, principalmente devido à curva de aprendizado envolvida no uso do escopo. Uma nova versão do Exalt foi lançada no mercado em 2023 com modificações que podem tornar mais viável usar em todas as configurações que exigem um duodenoscópio. Este estudo controlado randomizado (ECR) foi projetado para avaliar o duodenoscópio descartável do modelo exalto de nova geração em comparação com o escopo reutilizável em termos de viabilidade, facilidade de uso, eventos adversos, número de eventos cruzados e taxas de infecção.