Exalt-Einweg-Duodenoskop gegen wiederverwendbare Anwendungsbereiche, eine randomisierte kontrollierte Studie

Um eine sichere und qualitativ hochwertige Endoskopie zu gewährleisten, gibt es mehrere Desinfektionsprotokolle für Endoskope. Nebenbesichtigung Duodenoskope mit einem Aufzug (einstellbares Zubehörgerät) enthalten potenzielle blinde Flecken für Schmutz und Bakterien, für die spezielle Reinigungs- und Desinfektionsmethoden über die Standardprotokolle für andere Endoskope hinausgehen. Es wird vermutet, dass das Design des Duodenoskops, die anhaltende postprocedurale mikrobielle Kontamination und die Biofilmbildung es anfälliger für die Kreuzkontamination machen5. Gromski et al. Fanden, dass es dokumentierte pathogene Übertragungen gibt, was zu einem Schaden zu mehreren Patienten und Zentren führte. Die Infektionskontrolle war wahrscheinlich mit zwei Hauptkomponenten, wiederverwendbaren Duodenoskopen und Verfahrensfaktoren im Zusammenhang mit der Wiederverwendbaren Duodenoskopen in Bezug auf die wiederverwendbaren Duodenoskope zusammen3. Multidrug-resistente Organismen wie carbapenem-resistente Enterobacteriaceae, die mit wiederverwendbaren Duodenoskopen in Duodenoskopen in Verbindung gebracht wurden, führen die FDA dazu, den Übergang zu verbesserten Reinigungs- und Desinfektionsmethoden oder Einzelverwendungsplattformen zur Beseitigung der Infektionsübertragung zu verfolgen. Eine solche Einzelnutzungsplattform ist das Exalt-Modell D (Boston Scientific, Marlboro, MA), der 2020 die FDA-Zulassung zur Verwendung von Duodenoskopen mit einem Gebrauch erhielt. Frühe Iterationen des Exalt wurden von Fall zu Fall pro institutionelles Protokolle verwendet, hauptsächlich aufgrund der Lernkurve, die mit dem Umfang mit dem Umfang verbunden ist. Eine neue Version von Exalt wurde im Jahr 2023 auf den Markt veröffentlicht, wobei Änderungen möglich sind, die die Verwendung in allen Einstellungen, die ein Duodenoskop erfordern, besser verwendet werden können. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurde entwickelt, um das Erhöhungsmodell für die neue Generation im Vergleich zum wiederverwendbaren Umfang in Bezug auf Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, unerwünschte Ereignisse, Anzahl der Crossover -Ereignisse und Infektionsraten zu bewerten.