Exalt duodenoscopio de uso único versus alcance reutilizable, un ensayo controlado aleatorio

Para garantizar una endoscopia segura y de alta calidad, existen múltiples protocolos de desinfección para endoscopios. Duodenoscopios de vista lateral con un dispositivo accesorio ajustable (ascensor) contiene puntos ciegos potenciales para desechos y bacterias que requieren métodos de limpieza y desinfección especializados más allá de los protocolos estándar para otros endoscopios. Se cree que el diseño del duodenoscopio, la contaminación microbiana posprocedural persistente y la formación de biopelículas hacen que sea más propenso a la contaminación cruzada5. Gromski et al, encontraron que hay transmisiones patógenas documentadas, lo que llevó a daños en múltiples pacientes y centros3. El control de infecciones probablemente estaba relacionado con dos componentes principales, duodenoscopios reutilizables y factores de procedimiento relacionados con la forma en que se reprocesaron los duodenoscopios reutilizables3. Los organismos resistentes a múltiples fármacos, como las enterobacterias resistentes a carbapenem, que se asociaron con duodenoscopios reutilizables conducen a la FDA para exigir la transición a métodos de limpieza y desinfección mejorados o plataformas de uso único para eliminar la transmisión de infección. Una de esas plataformas de uso único es el Exalt Model D (Boston Scientific, Marlboro, MA), que recibió la aprobación de la FDA en 2020 para el uso de duodenoscopios de un solo uso. Las primeras iteraciones del exalto se utilizaron caso por caso por caso de protocolos específicos de la institución, principalmente debido a la curva de aprendizaje involucrada con el uso del alcance. Se ha lanzado una nueva versión de Exalt al mercado en 2023 con modificaciones que pueden hacer que sea más factible usar en todos los entornos que requieren un duodenoscopio. Este ensayo controlado aleatorio (ECA) está diseñado para evaluar el duodenoscopio desechable del modelo exalto de nueva generación en comparación con el alcance reutilizable en términos de viabilidad, facilidad de uso, eventos adversos, número de eventos de cruce y tasas de infección.