Duodénoscope à usage unique exalt vs portée réutilisable, un essai contrôlé randomisé

Pour assurer une endoscopie sûre et de haute qualité, il existe de multiples protocoles de désinfection pour les endoscopes. Les duodénoscopes à vision latérale avec un dispositif accessoire réglable (ascenseur) contiennent des angles morts potentiels pour les débris et les bactéries qui nécessitent des méthodes de nettoyage et de désinfection spécialisées au-delà des protocoles standard pour d'autres endoscopes. On pense que la conception du duodénoscope, la contamination microbienne post-procédurale persistante et la formation de biofilm le rendent plus sujet à la contamination croisée5. Gromski et al, ont constaté qu'il existe des transmissions pathogènes documentées, ce qui a entraîné des dommages à plusieurs patients et centres3. Le contrôle des infections était probablement lié à deux composants majeurs, aux duodénoscopes réutilisables et aux facteurs de procédure liés à la façon dont les duodénoscopes réutilisables ont été retraités3. Les organismes multirésistants, tels que les enterobacteriaceae résistants au carbapenem, qui étaient associés à des duodénoscopes réutilisables conduisent la FDA à imposer la transition vers des méthodes de nettoyage et de désinfection améliorées ou des plates-formes à usage unique pour éliminer la transmission d'infection. L'une de ces plates-formes à usage unique est l'Exalt Model D (Boston Scientific, Marlboro, MA), qui a reçu l'approbation de la FDA en 2020 pour l'utilisation de duodénoscopes à usage unique. Les premières itérations de l'Exalt ont été utilisées au cas par cas par protocoles spécifiques à l'institution, principalement en raison de la courbe d'apprentissage impliquée dans l'utilisation de la portée. Une nouvelle version d'Exalt a été publiée sur le marché en 2023 avec des modifications qui peuvent le rendre plus possible à utiliser dans tous les paramètres nécessitant un duodénoscope. Cet essai contrôlé randomisé (RCT) est conçu pour évaluer le duodénoscope jetable du modèle de nouvelle génération Exalt par rapport à la portée réutilisable en termes de faisabilité, de facilité d'utilisation, d'événements indésirables, de nombre d'événements de croisement et de taux d'infection.