Exalt engangsbrugshandeloskop vs genanvendeligt omfang, et randomiseret kontrolleret forsøg

For at sikre en sikker og høj kvalitet endoskopi er der flere desinfektionsprotokoller for endoskoper. Side-visning af duodenoskoper med en justerbar tilbehørsenhed (elevator) indeholder potentielle blinde pletter til affald og bakterier, der kræver specialiserede rengørings- og desinfektionsmetoder ud over standardprotokoller til andre endoskoper. Det menes, at duodenoskopets design, vedvarende postprocedural mikrobiel kontaminering og dannelse af biofilm gør det mere tilbøjeligt til krydskontaminering5. Gromski et al. Fandt, at der er dokumenterede patogene transmissioner, hvilket førte til skade hos flere patienter og centre3. Infektionsbekæmpelse var sandsynligvis relateret til to hovedkomponenter, genanvendelige duodenoskoper og proceduremæssige faktorer relateret til, hvordan de genanvendelige duodenoscoper blev oparbejdede3. Multidrug-resistente organismer, såsom carbapenem-resistente Enterobacteriaceae, der var forbundet med genanvendelige duodenoskoper, fører til, at FDA kræver overgangen til forbedrede rengørings- og desinfektionsmetoder eller platforme til engangsbrug for at eliminere infektionsoverførsel. En sådan engangsplatform er Exalt Model D (Boston Scientific, Marlboro, MA), der modtog FDA-godkendelse i 2020 til brug af engangsgodoskoper. Tidlige iterationer af ophøjet blev anvendt fra sag til sag pr. Institutionsspecifikke protokoller, hovedsageligt på grund af den indlæringskurve, der er involveret i brugen af ​​omfanget. En ny version af Exalt er blevet frigivet på markedet i 2023 med ændringer, der kan gøre det mere muligt at bruge i alle omgivelser, der kræver et duodenoskop. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er designet til at evaluere den nye generation af Exalt Model Disponable Duodenoscope sammenlignet med det genanvendelige omfang med hensyn til gennemførlighed, brugervenlighed, bivirkninger, antal crossover -begivenheder og infektionshastigheder.