Exalt engangs duodenoskop vs gjenbrukbart omfang, en randomisert kontrollert studie

For å sikre en sikker og endoskopi av høy kvalitet, er det flere desinfeksjonsprotokoller for endoskop. Side-visning av duodenoskop med en justerbar tilbehørsenhet (heis) inneholder potensielle blinde flekker for rusk og bakterier som krever spesialisert rengjøring og desinfeksjonsmetoder utover standardprotokoller for andre endoskop. Det antas at duodenoskopets design, vedvarende postprocedural mikrobiell forurensning og biofilmdannelse gjør det mer utsatt for kryssforurensning5. Gromski et al, funnet at det er dokumenterte patogene overføringer, noe som førte til skade hos flere pasienter og sentre3. Infeksjonskontroll var sannsynligvis relatert til to hovedkomponenter, gjenbrukbare duodenoskop og prosessuelle faktorer relatert til hvordan de gjenbrukbare duodenoskopene ble opparbeidet3. Multidrugsresistente organismer, for eksempel karbapenemresistente Enterobacteriaceae, som var assosiert med gjenbrukbare duodenoskop fører FDA til å gi mandat overgangen til forbedret rengjøring og desinfeksjonsmetoder eller engangsplattformer for å eliminere infeksjonsoverføring. En slik engangsplattform er Exalt Model D (Boston Scientific, Marlboro, MA), som fikk FDA-godkjenning i 2020 for bruk av engangs duodenoskop. Tidlige iterasjoner av opphøyelsen ble brukt fra sak til sak per institusjonsspesifikke protokoller, hovedsakelig på grunn av læringskurven som er involvert i å bruke omfanget. En ny versjon av Exalt er gitt ut til markedet i 2023 med endringer som kan gjøre det mer mulig å bruke i alle omgivelser som krever et duodenoskop. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er designet for å evaluere den nye generasjonen Exalt -modellen disponibel duodenoskop sammenlignet med det gjenbrukbare omfanget når det gjelder gjennomførbarhet, brukervennlighet, bivirkninger, antall crossover -hendelser og infeksjonsrater.