SUTURE PRIKA PRO SPOLEČNOST PRO KONTROLA VIZE U pacientů s obličejem obličeje (SESPL)

Účel: Vývoj a testování plastové pružiny víka, která pomáhá pacientům s obličejem obličeje, kteří nemohou zavřít oči (paralytické lagofthalmos) a chránit jejich rohovku.

Hypotéza: Polypropylenový monofilament steh (Prolane) je schválen v Kanadě a běžně se používá v chirurgii, včetně chirurgického zákroku v oblasti víček. Když je proline stehprocelán stočený ve smyčce, má elastickou pružinu, která může pomoci při uzavření víka. Pokud je cívka prolane smyčky sešit na tarsus a pod orbitálním septem nižší než nadřazený orbitální okraj, měla by pomoci udržet víčko uzavřené, přičemž stále umožňuje svalům levatoru a Mullers otevřít víko.

Ospravedlnění: Současné metody pomáhají pacientům s paralytickým lagofthalmosem vyžadovat zlepšení. Tarsorafy snižuje periferní vidění a nepříznivě ovlivňuje kosmezi. Hmotnosti zlatých jsou statické a vyžadují práci s nuceným mrknutím a gravitací. Hmotnosti zlatých nemusí pomoci, když je pacient na zádech. Pružiny víka drátu vyžadují šití nebo fixaci na boční orbitální kosti a rozsáhlou pitvu. Tenký dentální drát často vytlačí kůží.

Na rozdíl od výše uvedeného by byla do centrálního víka umístěna pružina plastové šarže s menší pitvou než pružina zubního drátu a přibližně stejné množství pitvy jako hmotnost zlata. Vzhledem k tomu, že plast má vrozenou elasticitu, poskytuje dynamické uzavření víka, zda je pacient vzpřímený nebo vleže.

Cíle a metoda:

1. Stanovení síly

   Množství síly potřebné k uzavření víků se odhaduje f = m*g, kde M je v rozmezí 1,2 až 1,4 gramů a g je 9,81 m/s^2. Vyšetřovatelé budou měřit dynamickou sílu 10 mm komprese na prolane stehu. Deset mm je součet normální vertikální výšky palpebrální trhliny (okrajové reflexní vzdálenost 1 a vzdálenost reflexního okraje 2.) V mechanické inženýrské laboratoři budou testovány smyčky prolenových stehů kalibrů. Vzhledem k tomu, že lidé mohou blikat 12krát za minutu bdělého dne, budou provedeny opakující se testy napětí, aby se stanovila dlouhověkost plastové pružiny.

2. Studie Cadaver

   Kadavery budou přístupné prostřednictvím laboratoře University of Alberta Anatomy Lab, Anatomy Service General Surgery a používají se v souladu se záměrem dárců a dárcovských rodin. Vyšetřovatelé nebudou shromažďovat identifikátory.

   V horním víčku bude provedeno 2 mm hluboký řez, délku 2 centimetrů. Vyšetřovatelé umístí prolanevý steh do víka mrtvoly pod septum nadřazenou a šití k tarsu. Studie Cadaveru umožní optimální stanovení anatomického umístění stehu pro studie člověka. Smyčka prolane může být pro rány na míru a jakmile je dosažena požadovaná velikost, svázána k sobě.

3. Studie na lidech

Pacienti s Lagophthalmosem budou mít krátkodobé až dlouhodobé umístění prolanové smyčky. Kvůli lokálnímu anestetiku a krvácení a modřinám bude zapotřebí přibližně 1 měsíc, aby se určilo, zda je prolaneová smyčka prospěšná, nebo zda by měla být odstraněna a místo toho implantována hmotnost zlata. Během tohoto 1 měsíce pacient s paralytickým lagofthalmosem není žádným zvýšeným rizikem expozice rohovky než během jejich předoperačního stavu a měl by udržovat své mazání rohovky.

Vzhledem k tomu, že existuje pouze omezený počet pacientů s paralytickým lagofthalmosem, může být provedeno další testování u pacientů s Ptózou podstupujících pacienty s přední levator s opravou předním ptózou, bude mít dočasné umístění pružiny víka a bude pozorována dynamika mrknutí. Všimněte si, že pacienti vyžadující opravu ptózy mají stejnou anatomickou pitvu, jak je třeba pro plastovou pružinu. Umístění prolaneské pružiny nijak nepoškodí výsledek chirurgie ptózy. Plastová pružina prolanu bude umístěna asi 2 minuty, aby bylo pozorováno dynamiku mrknutí a odstraněna a operace ptózy bude pokračovat jako obvykle.

U pacientů s paralytickým lagofthalsem. Zaznamená se zaznamenána předoperační lagofthalmos v MM, skóre House-Brackman pro poškození nervů obličeje, ostrost zrakové ostrosti, stav rohovky, senzace rohovky, zvonkový jev, obrys víka a kosmezi. Stejná měření budou opakována na pooperačním 1 týdnu, 1měsíčním, 2měsíčním, 6měsíčním a 12měsíčním kontrolách.

Plánujte analýzu dat

Párované t-testy budou použity k porovnání předoperačních a 1měsíčních pooperačních výsledků a poté pro porovnání 1 měsíce s 6měsíční výsledky.

Vyšetřovatelé budou monitorovat pacienty po dobu 12 měsíců, aby zjistili, zda pružina víka ztrácí pružnost nebo má komplikace rány.