Primavera del coperchio della sutura per chiusura del coperchio in pazienti con paralisi del nervo facciale (SESPL)

Scopo: sviluppare e testare una molla di coperchio di plastica per aiutare i pazienti con paralisi del nervo facciale che non possono chiudere gli occhi (Lagoftalmo paralitico) e proteggere la loro cornea.

Ipotesi: la sutura monofilamento di polipropilene (prolene) è approvata dalla salute in Canada e comunemente usata in chirurgia, compresa la chirurgia nella regione delle palpebre. Quando la sutura Prolene è arrotolata in un ciclo, ha una molla elastica che può aiutare nella chiusura del coperchio. Se la bobina ad anello prolene viene suturata al tarso e sotto il setto orbitale inferiore al bordo orbitale superiore, dovrebbe aiutare a mantenere la palpebra chiusa, pur permettendo ai muscoli del levatore e di Mullers di aprire il coperchio.

Giustificazione: i metodi attuali per aiutare i pazienti con lagoftalmos paralitico richiedono un miglioramento. La tarsorrafia diminuisce la visione periferica e influisce negativamente sulla cosmesi. I pesi dorati sono statici e richiedono un battito di ciglia e una gravità per funzionare. I pesi d'oro potrebbero non aiutare quando il paziente è supino. Le molle del coperchio del filo richiedono sutura o fissazione all'osso orbitale laterale e alla dissezione estesa. Il filo dentale sottile si estrude spesso attraverso la pelle.

Contrariamente a quanto sopra una molla del coperchio della sutura di plastica verrebbe posizionata nel coperchio centrale con meno dissezione rispetto a una molla di filo dentale e circa la stessa quantità di dissezione di un peso d'oro. Poiché la plastica ha elasticità innata, fornisce una chiusura dinamica del coperchio se il paziente è verticale o supina.

Obiettivi e metodo:

1. Determinazione della forza

   La quantità di forza richiesta per chiudere i coperchi è stimata da f = m*g, dove M è compreso tra 1,2 e 1,4 grammi e G è 9,81 m/s^2. Gli investigatori misureranno la forza dinamica della compressione di 10 mm sulla sutura Prolene. Dieci mm è la somma della normale altezza della fessura palpebrale verticale (distanza di riflesso del margine 1 e distanza di riflesso del margine 2.) I cicli di sutura prolene di calibri da 5-0 a 2 saranno testati in un laboratorio di ingegneria meccanica. Poiché gli umani possono battere ciglio 12 volte al minuto del giorno di veglia, verranno eseguiti test di deformazione ripetitiva per determinare la longevità della molla di plastica.

2. Studio di cadavere

   Ai cadaveri sarà accessibile attraverso il laboratorio di anatomia dell'Università di Alberta, il servizio di anatomia della chirurgia generale e utilizzato in linea con l'intento dei donatori e delle famiglie di donatori. Gli investigatori non raccoglieranno identificatori.

   Verrà fatta un'incisione profonda di 2 mm nella palpebra superiore, lunghe 2 centimetri. Gli investigatori collocheranno la sutura prolene nel coperchio del cadavere sotto il setto in modo superiormente e la sutura del Tarso inferiormente. Lo studio a cadavere consentirà una determinazione ottimale del posizionamento anatomico della sutura per gli studi sull'uomo. Il ciclo Prolene può essere personalizzato per il letto della ferita e legato a se stesso una volta raggiunta la dimensione desiderata.

3. Studi sull'uomo

I pazienti con Lagoftalmos avranno un posizionamento a breve a lungo termine del loop prolene. A causa dell'anestetico locale e del sanguinamento e dei lividi, saranno necessari circa 1 mese per determinare se il ciclo di prolene è benefico o se dovrebbe essere rimosso e invece un peso d'oro impiantato. Durante questo 1 mese il paziente con lagophthalmos paralitico non ha un aumentato rischio di esposizione corneale rispetto al loro stato preoperatorio e dovrebbe mantenere la loro lubrificazione corneale.

Poiché vi è solo un numero limitato di pazienti con lagophtalmos paralitico, possono essere eseguiti ulteriori test su pazienti con ptosi sottoposti a pazienti con levatore anteriore con riparazione della ptosi anteriore avranno un posizionamento temporaneo della molla del coperchio e verranno osservati le dinamiche di lampeggiamento. Si noti che i pazienti che richiedono la riparazione della ptosi hanno la stessa dissezione anatomica necessaria per la molla di plastica. Il posizionamento della primavera del prolene non danneggerà in alcun modo il risultato dell'intervento di ptosi. La molla di plastica Prolene verrà posizionata per circa 2 minuti per osservare le dinamiche di lampeggiamento e rimossa e la chirurgia della ptosi procederà come al solito.

Nei pazienti con lagophthalmos paralitico. Verranno registrati il ​​Lagophthalmos pre-operatorio in MM, il punteggio della casa-Brackman per la compromissione del nervo facciale, l'acuità visiva, lo stato corneale, la sensazione corneale, il fenomeno delle campane, il contorno del coperchio e la cosmesi. Le stesse misurazioni verranno ripetute ai controlli post-operatori di 1 settimana, 1 mese, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

Pianifica l'analisi dei dati

I test t accoppiati verranno utilizzati per confrontare i risultati post-operatori preoperatori e 1 mese, quindi per confrontare 1 mese con i risultati di 6 mesi.

Gli investigatori monitoreranno i pazienti per un periodo di 12 mesi per vedere se la primavera del coperchio perde l'elasticità o ha complicanze delle ferite.