Suturlockfjäder för lockstängning hos patienter med ansiktsnervpares (SESPL)

Syfte: Att utveckla och testa en plastlockfjäder för att hjälpa patienter med ansiktsnervpares som inte kan stänga ögonen (paralytiska lagoftalmos) och skydda deras hornhinna.

Hypotes: Polypropylenmonofilamentsutur (prolen) är hälso-godkänd och vanligtvis används i kirurgi inklusive kirurgi i ögonlockregionen. När prolenssuturen är lindad i en slinga har den elastisk fjäder som kan hjälpa till vid lockstängning. Om prolenslingspolen är suturerad till tarsus och under orbital septum underlägsen den överlägsna orbitalfälgen, bör den hjälpa till att hålla ögonlocken stängt, samtidigt som man gör att Levator- och Mullers -musklerna kan öppna locket.

Motivering: Aktuella metoder för att hjälpa patienter med paralytiska lagophthalmos kräver förbättring. Tarsorrafi minskar perifer syn och påverkar kosmesen negativt. Guldvikter är statiska och kräver att en tvångsblink och tyngdkraften fungerar. Guldvikter kanske inte hjälper när patienten är rygg. Trådlockfjädrar kräver suturering eller fixering till det laterala orbitalbenet och omfattande dissektion. Den tunna tandtråden extruderas ofta genom huden.

I motsats till ovanstående skulle en plastsuturlockfjäder placeras i det centrala locket med mindre dissektion än en tandtrådfjäder, och ungefär samma mängd dissektion som en guldvikt. Eftersom plasten har medfödd elasticitet ger den dynamisk lockstängning om patienten är upprätt eller rygg.

Mål och metod:

1. Kraftbestämning

   Mängden kraft som krävs för att stänga locken uppskattas av f = m*g, där m ligger i intervallet 1,2 till 1,4 gram och g är 9,81 m/s^2. Utredarna kommer att mäta den dynamiska kraften för 10 mm komprimering på prolen sutur. Tio mm är summan av normal vertikal palpebral sprickhöjd (marginalreflexavstånd 1 och marginalreflexavstånd 2.) Prolen suturslingor av kalibrer från 5-0 till 2 kommer att testas i ett maskintekniskt laboratorium. Eftersom människor kan blinka 12 gånger per minut av den vakna dagen kommer repetitiva töjningstester att utföras för att bestämma plastfjäderns livslängd.

2. Kadaverstudie

   Kadavrarna kommer att nås via University of Alberta Anatomy Lab, General Surgery Anatomy Service och användas i enlighet med givarnas och givarfamiljernas avsikt. Utredarna kommer inte att samla in identifierare.

   Ett 2 mm djupt snitt kommer att göras i det övre ögonlocket, 2 centimeter i längd. Utredarna kommer att placera prolen suturen i kadaverlocket under septum överlägset och sutur till tarsus underlägsen. Kadaverstudien möjliggör optimal bestämning av anatomisk placering av suturen för mänskliga studier. Prolene-slingan kan vara skräddarsydd för sårbädden och bunden till sig själv när den önskade storleken har uppnåtts.

3. Mänskliga studier

Patienter med Lagoftalmos kommer att ha kort till långvarig placering av prolenslingan. På grund av lokalbedövningsmedel och blödning och blåmärken kommer ungefär en månad att krävas för att avgöra om prolenslingan är fördelaktig, eller om den ska tas bort och en guldvikt implanteras istället. Under denna 1 månad har patienten med paralytiska lagoftalmos inte en ökad risk för exponering för hornhinnan än under deras preoperativa tillstånd och bör bibehålla deras hornhinnesmörjning.

Eftersom det bara finns ett begränsat antal patienter med paralytiska lagoftalmos, kan ytterligare testning utföras på ptospatienter som genomgår anterior levatorpatienter med anterior ptos reparation kommer att ha tillfällig placering av lockfjädern, och blinkdynamik kommer att observeras. Observera att patienter som kräver reparation av ptos har samma anatomisk dissektion som krävs för plastfjädern. Placeringen av prolenfjädern kommer inte på något sätt att skada resultatet av ptoskirurgin. Prolenplastfjädern kommer att placeras i cirka 2 minuter för att observera blinkningsdynamiken och tas bort och ptosoperationen kommer att fortsätta som vanligt.

Hos patienter med paralytiska lagoftalmos. Preoperativ Lagophthalmos i MM, husbrackman för ansiktsnervstörning, synskärpa, hornhinnestatus, hornhinnesensation, klockor fenomen, lockkontur och kosmes, kommer att registreras. Samma mätningar kommer att upprepas vid den postoperativa 1 veckan, 1 månaders, 2-månaders, 6-månaders och 12-månaders kontroller.

Plan för dataanalys

Parade t-test kommer att användas för att jämföra resultaten före operativ och 1 månad efter operativa resultat och sedan för att jämföra en månad med 6-månadersresultaten.

Utredarna kommer att övervaka patienterna under en 12-månadersperiod för att se om lockfjädern förlorar elasticitet eller har sårkomplikationer.