Printemps de couvercle de suture pour la fermeture du couvercle chez les patients atteints de paralysie du nerf facial (SESPL)

Objectif: développer et tester un ressort en plastique pour aider les patients atteints de paralysie du nerf facial qui ne peut pas fermer les yeux (Lagophtalmos paralytiques) et protéger leur cornée.

Hypothèse: la suture de monofilament en polypropylène (prolène) est approuvée par Santé Canada et couramment utilisée en chirurgie, y compris la chirurgie dans la région des paupières. Lorsque la suture prolène est enroulée dans une boucle, il a un ressort élastique qui peut aider à la fermeture du couvercle. Si la bobine de boucle de prolene est suturée au tarse et sous le septum orbital inférieur au bord orbital supérieur, il devrait aider à garder la paupière fermée, tout en permettant aux muscles du releveur et des muleurs d'ouvrir le couvercle.

Justification: Les méthodes actuelles pour aider les patients atteints de lagophtalme paralytique nécessitent une amélioration. La tarsorraphie diminue la vision périphérique et affecte négativement la cosmèse. Les poids d'or sont statiques et nécessitent un clin d'œil et une gravité forcés pour fonctionner. Les poids d'or peuvent ne pas aider lorsque le patient est couché. Les ressorts de couvercle de fil nécessitent une suture ou une fixation à l'os orbital latéral et une dissection étendue. Le fil dentaire mince extrude fréquemment à travers la peau.

Contrairement à ce qui précède, un ressort de couvercle de suture en plastique serait placé dans le couvercle central avec moins de dissection qu'un ressort de fil dentaire, et à peu près la même quantité de dissection qu'un poids d'or. Comme le plastique a une élasticité innée, elle fournit une fermeture de couvercle dynamique, que le patient soit droit ou couché.

Objectifs et méthode:

1. Détermination de la force

   La quantité de force requise pour fermer les couvercles est estimée par f = m * g, où m est dans la plage de 1,2 à 1,4 grammes et g est de 9,81 m / s ^ 2. Les enquêteurs mesureront la force dynamique de la compression de 10 mm sur la suture du prolene. Dix mm est la somme de la hauteur normale de la fissure palpébrale verticale (distance réflexe de marge 1 et distance réflexe de marge 2.) Les boucles de suture prolène de calibres de 5-0 à 2 seront testées dans un laboratoire de génie mécanique. Étant donné que les humains peuvent clignoter 12 fois par minute de la journée de veille, des tests de déformation répétitifs seront effectués pour déterminer la longévité du ressort plastique.

2. Étude de cadavre

   Les cadavres seront accessibles via le laboratoire d'anatomie de l'Université de l'Alberta, le service d'anatomie de la chirurgie générale et utilisé pour l'intention des donateurs et des familles de donateurs. Les enquêteurs ne collecteront pas d'identifiants.

   Une incision de 2 mm de profondeur sera pratiquée dans la paupière supérieure, 2 centimètres de longueur. Les enquêteurs placeront la suture du prolene dans le couvercle de cadavre sous le septum de manière supérieure et la suture au tarse inférieur. L'étude de cadavre permettra une détermination optimale du placement anatomique de la suture pour les études humaines. La boucle de prolène peut être sur mesure pour le lit de la plaie et attaché à elle-même une fois la taille souhaitée atteinte.

3. Études humaines

Les patients atteints de Lagophtalmos auront un placement à court à à long terme de la boucle de prolene. En raison de l'anesthésie locale, des saignements et des ecchymoses, environ 1 mois sera nécessaire pour déterminer si la boucle de proléné est bénéfique, ou s'il doit être retiré et un poids d'or implanté à la place. Au cours de ce mois, le patient atteint de lagophtalme paralytique ne présente aucun risque accru d'exposition cornéenne que pendant son état préopératoire et devrait maintenir leur lubrification cornéenne.

Comme il n'y a qu'un nombre limité de patients atteints de lagophtalmos paralytiques, des tests supplémentaires peuvent être effectués sur des patients atteints de ptose subissant des patients atteints de releveur antérieur atteints de réparation de ptose antérieure auront un placement temporaire du ressort du couvercle, et une dynamique clignotante sera observée. Notez que les patients nécessitant une réparation de ptose ont la même dissection anatomique que nécessaire pour le ressort plastique. Le placement du ressort du prolene nuira en aucun cas le résultat de la chirurgie de la ptose. La source en plastique prolène sera placée pendant environ 2 minutes pour observer la dynamique des clignotements et retirée et la chirurgie de ptose se déroulera comme d'habitude.

Chez les patients atteints de lagophtalmos paralysées. Lagophthalmos préopératoire en MM, score de mateonnette pour la déficience du nerf facial, l'acuité visuelle, le statut cornéen, la sensation cornéenne, le phénomène des cloches, le contour du couvercle et la cosmèse, seront enregistrés. Les mêmes mesures seront répétées aux chèques postopératoires 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois.

Planifier l'analyse des données

Les tests t appariés seront utilisés pour comparer les résultats préopératoires et 1 mois postopératoires, puis pour comparer le 1 mois avec les résultats de 6 mois.

Les enquêteurs surveilleront les patients sur une période de 12 mois pour voir si le ressort du couvercle perd l'élasticité ou a des complications en plaie.