Mola de tampa da sutura para fechamento da tampa em pacientes com paralisia do nervo facial (SESPL)

Objetivo: Desenvolver e testar uma mola de tampa plástica para ajudar pacientes com paralisia do nervo facial que não podem fechar os olhos (lagoftalmos paralíticos) e proteger sua córnea.

Hipótese: A sutura do monofilamento de polipropileno (proleno) é aprovada pela saúde do Canadá e comumente usada na cirurgia, incluindo cirurgia na região da pálpebra. Quando a sutura do prolene é enrolada em um loop, ele tem uma mola elástica que pode ajudar no fechamento da tampa. Se a bobina do loop prolene for suturada no tarso e embaixo do septo orbital inferior à borda orbital superior, deve ajudar a manter a pálpebra fechada, enquanto ainda permite que o levador e os músculos dos Mullers abram a tampa.

Justificação: Os métodos atuais para ajudar pacientes com lagoftalmia paralítico requerem melhora. A tarsorrapia diminui a visão periférica e afeta adversamente a cosmese. Os pesos de ouro são estáticos e requerem um piscar forçado e a gravidade para funcionar. Os pesos de ouro podem não ajudar quando o paciente é supino. As molas da tampa de arame requerem sutura ou fixação ao osso orbital lateral e dissecção extensa. O fio odontológico fino frequentemente extrudam através da pele.

Em contraste com o acima, uma mola de tampa de sutura plástica seria colocada na tampa central com menos dissecção do que uma mola de fio dental e aproximadamente a mesma quantidade de dissecção que um peso de ouro. Como o plástico possui elasticidade inata, ele fornece fechamento dinâmico da tampa se o paciente está na vertical ou supino.

Objetivos e Método:

1. Determinação de força

   A quantidade de força necessária para fechar as tampas é estimada por f = m*g, onde m está na faixa de 1,2 a 1,4 gramas e g é 9,81 m/s^2. Os investigadores medirão a força dinâmica de compressão de 10 mm na sutura do prolene. Dez mm é a soma da altura do fissura palpebral vertical normal (distância do reflexo da margem 1 e a distância do reflexo de margem 2.) Os loops de sutura do proleno de calibres de 5-0 a 2 serão testados em um laboratório de engenharia mecânica. Como os humanos podem piscar 12 vezes por minuto do dia de vigília, testes de deformação repetitivos serão realizados para determinar a longevidade da mola plástica.

2. Estudo de cadáver

   Os cadáveres serão acessados ​​pelo laboratório da Universidade de Alberta Anatomy, Serviço de Anatomia de Cirurgia Geral e usados ​​de acordo com a intenção dos doadores e famílias de doadores. Os investigadores não estarão coletando identificadores.

   Uma incisão de 2 mm de profundidade será feita na pálpebra superior, 2 centímetros de comprimento. Os investigadores colocarão a sutura prolene na tampa do cadáver embaixo do septo superior e sutura no tarso inferiormente. O estudo do cadáver permitirá a determinação ideal da colocação anatômica da sutura para estudos em humanos. O loop prolene pode ser de tamanho personalizado para o leito da ferida e amarrado a si mesmo assim que o tamanho desejado for alcançado.

3. Estudos em humanos

Pacientes com lagoftalmia terão a colocação de curto e longo prazo do loop proleno. Devido ao anestésico local e sangramento e hematoma, aproximadamente 1 mês serão necessários para determinar se o loop prolene é benéfico ou se deve ser removido e um peso de ouro implantado. Durante esse 1 mês, o paciente com lagoftalmia paralítico não está em risco aumentado de exposição à córnea do que durante seu estado pré-operatório e deve manter sua lubrificação da córnea.

Como existe apenas um número limitado de pacientes com lagoftalmia paralítico, testes adicionais podem ser realizados em pacientes com ptose submetidos a pacientes anteriores anteriores com reparo anterior de ptose terão a colocação temporária da mola da tampa, e a dinâmica do pisca será observada. Observe que os pacientes que necessitam de reparo de ptose têm a mesma dissecção anatômica necessária para a mola plástica. A colocação da mola do prolene não prejudicará de forma alguma o resultado da cirurgia de ptose. A mola de plástico prolene será colocada por cerca de 2 minutos para observar a dinâmica do piscar e removida e a cirurgia de ptose prosseguirá como de costume.

Nos pacientes com lagoftalmia paralítico. Lagoftalmia pré-operatória em MM, pontuação de casas-Brackman para comprometimento do nervo facial, acuidade visual, status da córnea, sensação de córnea, fenômeno dos sinos, contorno e cosmese da tampa, serão registrados. As mesmas medidas serão repetidas nas verificações pós-operatórias de 1 semana, 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses.

Planeje a análise de dados

Os testes t emparelhados serão usados ​​para comparar os resultados pré-operatórios e de 1 mês pós-operatório e, em seguida, comparar o 1 mês com os resultados de 6 meses.

Os investigadores monitorarão os pacientes durante um período de 12 meses para verificar se a mola da tampa perde elasticidade ou tem complicações de feridas.