Surture Lid Spring para el cierre de la tapa en pacientes con parálisis del nervio facial (SESPL)

Propósito: Desarrollar y probar un resorte de tapa de plástico para ayudar a los pacientes con parálisis del nervio facial que no pueden cerrar los ojos (lagoftalmos paralíticos) y proteger su córnea.

Hipótesis: la sutura del monofilamento de polipropileno (Prolene) es la salud aprobada por Canadá y comúnmente usada en cirugía, incluida la cirugía en la región del párpado. Cuando la sutura Prolene está enrollada en un bucle, tiene primavera elástica que puede ayudar en el cierre de la tapa. Si la bobina de bucle prolene se suta al tarso y debajo del tabique orbital inferior al borde orbital superior, debería ayudar a mantener el párpado cerrado, mientras que permite que los músculos de los levator y los reflexores abran la tapa.

Justificación: los métodos actuales para ayudar a los pacientes con lagoftalmos paralíticos requieren una mejora. La tarsorrafy disminuye la visión periférica y afecta negativamente la cosmesis. Los pesos de oro son estáticos y requieren un parpadeo forzado y una gravedad para funcionar. Los pesos de oro pueden no ayudar cuando el paciente es supino. Los resortes de tapa de alambre requieren suturar o fijar el hueso orbital lateral y la disección extensa. El alambre dental delgado frecuentemente se extruye a través de la piel.

En contraste con lo anterior, un resorte de tapa de sutura de plástico se colocaría en la tapa central con menos disección que un resorte de alambre dental, y aproximadamente la misma cantidad de disección que un peso de oro. Como el plástico tiene elasticidad innata, proporciona un cierre dinámico de la tapa, ya sea que el paciente sea erguido o supino.

Objetivos y método:

1. Determinación de fuerza

   La cantidad de fuerza requerida para cerrar las tapas se estima en F = M*G, donde M está en el rango de 1.2 a 1.4 gramos y G es 9.81 m/s^2. Los investigadores medirán la fuerza dinámica de compresión de 10 mM en la sutura prolene. Diez mm es la suma de la altura de la fisura palpebral vertical normal (la distancia del reflejo del margen 1 y la distancia del reflejo del margen 2.) Los bucles de sutura prolene de calibres de 5-0 a 2 se probarán en un laboratorio de ingeniería mecánica. Dado que los humanos pueden parpadear 12 veces por minuto del día de vigilia, se realizarán pruebas de deformación repetitiva para determinar la longevidad del resorte de plástico.

2. Estudio de cadáver

   Se accederá a los cadáveres a través del Laboratorio de Anatomía de la Universidad de Alberta, Servicio de Anatomía de Cirugía General y se utilizarán de acuerdo con la intención de los donantes y las familias de los donantes. Los investigadores no recolectarán identificadores.

   Se realizará una incisión de 2 mm de profundidad en el párpado superior, de 2 centímetros de longitud. Los investigadores colocarán la sutura prolene en la tapa del cadáver debajo del tabique superior y sutura al tarso inferior. El estudio de cadáveres permitirá una determinación óptima de la colocación anatómica de la sutura para estudios en humanos. El bucle prolene puede ser de tamaño personalizado para el lecho de la herida y atado a sí mismo una vez que se logra el tamaño deseado.

3. Estudios humanos

Los pacientes con lagoftalmos tendrán una colocación a corto y largo plazo del bucle proleno. Debido al anestésico local y al sangrado y al hematomas, se requerirá aproximadamente 1 mes para determinar si el bucle prolene es beneficioso, o si debe eliminarse e implantarse un peso de oro. Durante este mes, el paciente con lagoftalmos paralíticos no tiene un mayor riesgo de exposición corneal que durante su estado preoperatorio y debe mantener su lubricación corneal.

Como solo hay un número limitado de pacientes con lagoftalmos paralíticos, se pueden realizar pruebas adicionales en pacientes con ptosis sometidos a pacientes con levator anterior con reparación de ptosis anterior tendrán una colocación temporal del resorte de la tapa, y se observará una dinámica de parpadeo. Tenga en cuenta que los pacientes que requieren reparación de ptosis tienen la misma disección anatómica que se requiere para el resorte de plástico. La colocación de la primavera prolene de ninguna manera dañará el resultado de la cirugía de ptosis. El resorte de plástico Prolene se colocará durante aproximadamente 2 minutos para observar la dinámica de parpadeo y eliminarse y la cirugía de ptosis procederá como de costumbre.

En los pacientes con lagoftalmos paralíticos. Se registrarán lagoftalmos preoperatorios en MM, puntaje de Brackman para el deterioro del nervio facial, agudeza visual, estado corneal, sensación corneal, fenómeno de campanas, contorno de tapa y cosmesis. Las mismas mediciones se repetirán en los controles postoperatorios de 1 semana, 1 mes, 2 meses, 6 meses y 12 meses.

Plan para el análisis de datos

Las pruebas t emparejadas se utilizarán para comparar los resultados postoperatorios preoperatorios y de 1 mes, y luego para comparar el 1 mes con los resultados de 6 meses.

Los investigadores monitorearán a los pacientes durante un período de 12 meses para ver si el resorte de la tapa pierde elasticidad o tiene complicaciones de la herida.