Sutur lokkfjær for lokk lukking hos pasienter med ansikts nerveparese (SESPL)

Formål: Å utvikle og teste en plastlokkfjær for å hjelpe pasienter med ansikts nerveparese som ikke kan lukke øynene (lammende Lagophthalmos) og beskytte hornhinnen.

Hypotese: Polypropylen monofilament sutur (prolene) er helse Canada-godkjent og ofte brukt i kirurgi inkludert kirurgi i øyelokkregionen. Når Prolene -suturen er kveilet i en sløyfe, har den elastisk vår som kan hjelpe til med lukking av lokket. Hvis prolene -sløyfespolen er suturert til tarsus og under orbital septum som er dårligere enn den overordnede orbitalkanten, bør det bidra til å holde øyelokket lukket, mens den fortsatt lar levator og mullers muskler åpne lokket.

Begrunnelse: Aktuelle metoder for å hjelpe pasienter med lammende lagoftalmos krever forbedring. Tarsorraphy reduserer perifer syn og påvirker kosmesen negativt. Gullvekter er statiske og krever tvangsblink og tyngdekraften til å fungere. Gullvekter hjelper kanskje ikke når pasienten er liggende. Ledningslokkfjærer krever suturing eller fiksering til det laterale orbitalbenet og omfattende disseksjon. Den tynne tanntråden ekstruderer ofte gjennom huden.

I motsetning til ovennevnte suturfjær ovenfor, ville en plastlokk plassert i det sentrale lokket med mindre disseksjon enn en tanntrådfjær, og omtrent samme mengde disseksjon som en gullvekt. Ettersom plasten har medfødt elastisitet gir den dynamisk lokkavslutning om pasienten er oppreist eller liggende.

Mål og metode:

1. Kraftbestemmelse

   Mengden kraft som kreves for å lukke lokkene estimeres med f = m*g, hvor m er i området 1,2 til 1,4 gram og g er 9,81 m/s^2. Etterforskerne vil måle den dynamiske kraften på 10 mm komprimering på Prolene sutur. Ti mm er summen av normal vertikal palpebral sprekkhøyde (marginrefleksavstand 1 og marginrefleksavstand 2.) Prolene suturløkker med kalibrer fra 5-0 til 2 vil bli testet i et maskinteknisk laboratorium. Siden mennesker kan blinke 12 ganger per minutt av den våkne dagen, vil repeterende belastningstester bli utført for å bestemme levetiden til plastfjæren.

2. Cadaver Study

   Kadavrene får tilgang til via University of Alberta Anatomy Lab, General Surgery Anatomy Service og brukes i tråd med intensjonen til giverne og giverfamiliene. Etterforskerne vil ikke samle identifikatorer.

   Et dypt snitt på 2 mm vil bli gjort i øvre øyelokk, 2 centimeter i lengde. Etterforskerne vil plassere Prolene -suturen i kadaverlokket under septum overlegen og sutur til tarsus underordnet. Kadaverstudien vil tillate optimal bestemmelse av den anatomiske plasseringen av suturen for menneskelige studier. Prolene-sløyfen kan være tilpasset størrelse for sårbedet og knyttes til seg selv når ønsket størrelse er oppnådd.

3. Menneskelige studier

Pasienter med lagoftalmos vil ha kortvarig plassering av Prolene-sløyfen. På grunn av lokalbedøvelse og blødning og blåmerker, vil det være nødvendig med omtrent 1 måned for å avgjøre om prolene -sløyfen er gunstig, eller om den skal fjernes og en gullvekt implantert i stedet. I løpet av denne 1 måneden har ikke pasienten med lammende Lagophthalmos noen økt risiko for hornhinneneksponering enn under deres preoperative tilstand og bør opprettholde hornhinnens smøring.

Siden det bare er et begrenset antall pasienter med lammende lagoftalmos, kan ytterligere testing utføres på ptosepasienter som gjennomgår fremre levator -pasienter med fremre ptosereparasjon, vil ha midlertidig plassering av lokket fjær, og blinkdynamikk vil bli observert. Merk at pasienter som krever reparasjon av ptose har den samme anatomiske disseksjonen som kreves for plastfjæren. Plasseringen av Prolene Spring vil på ingen måte skade resultatet av ptosekirurgien. Prolene plastfjær vil bli plassert i omtrent 2 minutter for å observere blinkdynamikk og fjernet, og ptosekirurgien vil fortsette som vanlig.

Hos pasienter med lammende lagoftalmos. Pre-operativ lagoftalmos i MM, House-Brackman-score for nedsatt ansiktsnerve, synsskarphet, hornhinnestatus, hornhinnens sensasjon, klokkerfenomen, lokkekontur og kosmese, vil bli registrert. De samme målingene vil bli gjentatt ved den postoperative 1 uken, 1 måneders, 2-måneders, 6-måneders og 12-måneders sjekker.

Plan for dataanalyse

Sammenkoblede t-tester vil bli brukt til å sammenligne de preoperative og 1 måneders resultatene etter operasjonen, og deretter sammenligne 1 måned med 6-måneders resultater.

Etterforskerne vil overvåke pasientene over en 12-måneders periode for å se om lokket fjær mister elastisiteten eller har sårkomplikasjoner.