Nahtlidfeder für den Verschluss des Deckels bei Patienten mit Gesichtsnervenlähmung (SESPL)

Zweck: entwickeln und testen einen Plastikdeckelfeder, um Patienten mit Gesichtsnerv -Lähmung zu helfen, die ihre Augen nicht schließen können (paralytische Lagophthalmos) und ihre Hornhaut schützen können.

Hypothese: Die Polypropylenmonofilament-Naht (Prolene) ist von kanadisch zugelassener und häufig in der Operation einschließlich einer Operation in der Augenlidregion eingesetzt. Wenn die Prolenerte in einer Schleife gewickelt wird, hat sie eine elastische Feder, die beim Schließen des Deckels helfen kann. Wenn die Prolene -Schleifenspule an den Tarsus und unter dem Orbitalseptum, das dem überlegenen Orbitalrand unterlegen ist, genäht wird, sollte sie dazu beitragen, das Augenlid geschlossen zu halten, während der Levator und die Mullers den Muskeln den Deckel öffnen können.

Begründung: Aktuelle Methoden zur Unterstützung von Patienten mit paralytischen Lagophthalmos erfordern eine Verbesserung. Die Tarsorraphie verringert das periphere Sehen und beeinflusst die Kosmese nachteilig. Goldgewichte sind statisch und erfordern ein erzwungenes Blinken und eine Schwerkraft, um zu arbeiten. Goldgewichte helfen möglicherweise nicht, wenn der Patient Rückenlage ist. Drahtdeckelfedern erfordern das Nähen oder Fixierung am lateralen Orbitalknochen und die umfangreiche Dissektion. Der dünne Zahndraht extrudiert häufig durch die Haut.

Im Gegensatz zu der oben genannten Plastik -Nahtlid -Deckelfeder würde in den zentralen Deckel mit weniger Dissektion als eine Zahndrahtfeder und etwa die gleiche Menge an Dissektion wie ein Goldgewicht gelegt. Da der Kunststoff eine angeborene Elastizität hat, bietet er einen dynamischen Deckelverschluss, unabhängig davon, ob der Patient aufrecht oder in Rückenlage ist.

Ziele und Methode:

1. Kraftbestimmung

   Die Menge an Kraft, die zum Schließen der Deckel erforderlich ist, wird durch f = m*g geschätzt, wobei m im Bereich von 1,2 bis 1,4 Gramm und G 9,81 m/s^2 liegt. Die Ermittler messen die dynamische Kraft von 10 mM Kompression an der Prolenaht. Zehn mm ist die Summe der normalen vertikalen Palpebral-Fissurhöhe (Randreflexabstand 1 und Randreflexabstand 2.) In einem Maschinenbau-Labor werden die Kaliberkaliber von 5 bis 0 auf 2 Proolenuutsaugen getestet. Da Menschen 12 -mal pro Minute am Wachtag blinzeln können, werden wiederholte Dehnungstests durchgeführt, um die Langlebigkeit der Plastikfeder zu bestimmen.

2. Leichenstudie

   Die Leichen werden über das Anatomie -Labor der Universität von Alberta, den Anatomie -Service für allgemeine Chirurgie, abgerufen und in Übereinstimmung mit der Absicht der Spender und Spenderfamilien verwendet. Die Ermittler werden keine Kennungen sammeln.

   Eine tiefe 2 mm -Inzision wird im oberen Augenlid mit einer Länge von 2 Zentimetern hergestellt. Die Ermittler platzieren die Prolenerde in den Leichendeckel unter das Septum überlegen und in minderwertiger Naht zum Tarsus. Die Leichenstudie ermöglicht eine optimale Bestimmung der anatomischen Platzierung der Naht für Humanuntersuchungen. Die Prolene-Schleife kann für das Wundbett maßgeschneidert und an sich selbst gebunden werden, sobald die gewünschte Größe erreicht ist.

3. Menschliche Studien

Patienten mit Lagophthalmos haben eine kurze bis langfristige Platzierung der Proleneschleife. Aufgrund des Lokalanästhetikums sowie des Blutungs- und Blutergusss sind ungefähr 1 Monat erforderlich, um festzustellen, ob die Proleneschleife von Vorteil ist oder ob sie stattdessen entfernt werden sollte und stattdessen ein Goldgewicht implantiert wird. In diesem Monat hat der Patient mit paralytischen Lagophthalmos kein erhöhtes Risiko für Hornhautexposition als während ihres voroperativen Zustands und sollte ihre Hornhautschmierung beibehalten.

Da es nur eine begrenzte Anzahl von Patienten mit paralytischen Lagophthalmos gibt, können weitere Tests an Ptosis -Patienten durchgeführt werden, die anterioren Levatorpatienten mit anteriorer Ptosis -Reparaturen unterzogen werden, und es wird eine vorübergehende Platzierung der Deckelfeder aufweist und die Blinkdynamik wird beobachtet. Beachten Sie, dass Patienten, die eine Ptosis -Reparatur benötigen, die gleiche anatomische Dissektion aufweisen, wie für die Plastikfeder erforderlich ist. Die Platzierung der Prolenefeder wird das Ergebnis der Ptosis -Operation in keiner Weise beeinträchtigen. Die Prolene -Plastikfeder wird etwa 2 Minuten lang platziert, um die Blinkendynamik zu beobachten und zu entfernen, und die Ptosis -Operation wird wie gewohnt fortgesetzt.

Bei Patienten mit paralytischen Lagophthalmos. Präoperative Lagophthalmos in MM, Haus-Backman-Score für die Beeinträchtigung der Gesichtsnerv, Sehschärfe, Hornhautstatus, Hornhautgefühl, Glockenphänomen, Lid-Kontur und Kosmesis, werden aufgezeichnet. Die gleichen Messungen werden bei der postoperativen 1 Woche, 1-Monats-, 2-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Schecks wiederholt.

Plan für die Datenanalyse

Paarte T-Tests werden verwendet, um die voroperativen und 1-monatigen postoperativen Ergebnisse zu vergleichen und dann den 1 Monat mit den 6-Monats-Ergebnissen zu vergleichen.

Die Forscher werden die Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten überwachen, um festzustellen, ob die Deckelfeder die Elastizität verliert oder Wundkomplikationen aufweist.