- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06897904
Základní hematologické parametry a koagulační profil u diabetických dětí typu 1
29. června 2026 aktualizováno: Ramez Nady Kamel Ragheb, Assiut University
Diabetes mellitus je skupina chronických metabolických onemocnění charakterizovaných hyperglykémií. Type 1 Diabetes je heterogenní onemocnění související se zničením pankreatických beta buněk a je výsledkem absolutního nedostatku inzulínu a je výsledkem absolutního nedostatku inzulínu
- Diabetes mellitus byl tradičně považován za nemoc dospělých (s výjimkou diabetu typu I), ale může to ovlivnit jednotlivce jakéhokoli věku. S ohledem na zvláštnosti a problémy, které nese, cukrovka u dětí a dospívajících představuje pro celou společnost zvláštní výzvy. Diabetes je druhé nejběžnější chronické onemocnění, které se vyskytuje u 1 z každých 1500 dětí ve věku 5 a u 1 z 350 dětí ve věku 8 let. Cílem výzkumu mikrovaskulární (retinopatie, neuropatie a nefropatie) k posouzení základních hematologických parametrů a koagulačních profilů u diabetických dětí typu 1 a porovnává je se zdravými kontrolami a makrovaskulárními onemocněními (koronární onemocnění, adolezální onemocnění a do adolescence a dodržení na děti a dokolum a dokolum a dokolum a dokolum a dokolum a dokolum a dokolum a dokoj. Diabetes, stupeň metabolické kontroly a další faktory jako genetika. Diabetes mellitus může způsobit poruchy krve, jako je deformita červených krvinek a zvyšuje jejich adhezi [6]. Má vliv na funkci červených krvinek prostřednictvím interakce s membránou a intracelulárními složkami. Šířka distribuce červených krvinek (RDW) je měřítkem rozdílu velikosti červených krvinek. Zvýšení RDW může být způsobeno anémií nebo nutričními nedostatky souvisejícími s anémií
- Studie ukázaly, že průměrný počet červených krvinek, hemoglobinu a hematokritu u diabetických pacientů je nižší než kontrolní skupina, což ukazuje na přítomnost anémie u diabetických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 2067011
- Nábor
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Ramez Nady
- Telefonní číslo: 08822080150
- E-mail: ramezn178@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetické děti typu 1 a odpovídající zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od jednoho měsíce do 18 let.
- Obě pohlaví.
- Pacienti, o nichž je známo, že mají diabetes 1. typu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti méně než jeden měsíc a více než 18 let.
- Historie poruch krvácení nebo anémie nesouvisející s diabetem.
- Jiné typy diabetu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diabetická skupina
Diabetické děti typu 1
|
|
kontrolní skupina
zdravá kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protrombinový čas
Časové okno: základní linie
|
Porovnání protrombinového času mezi dětmi T1DM a zdravými kontrolami
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hemo& coag type 1 DM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .