- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06897904
Grunnleggende hematologiske parametere og koagulasjonsprofil hos diabetiske barn type 1
29. juni 2026 oppdatert av: Ramez Nady Kamel Ragheb, Assiut University
Diabetes mellitus er en gruppe kroniske metabolske sykdommer preget av hyperglykemi. Type 1 Diabetes er en heterogen sykdom relatert til ødeleggelse av beta -celler i bukspyttkjertelen og er et resultat av absolutt mangel på insulin
- Diabetes mellitus har tradisjonelt blitt sett på som en sykdom hos voksne (unntatt diabetes type I), men det kan påvirke individer i alle aldre. Gitt særegenhetene og problemene det bærer, gir diabetes hos barn og unge spesielle utfordringer for hele samfunnet. Diabetes er den nest vanligste kroniske sykdommen som oppstår hos 1 av hver 1500 barn etter 500 år og hos 1 av 350 barn etter 8 år. Mikrovaskulær (retinopati, nevropati og nefropati) målet med forskningen å vurdere grunnleggende hematologiske parametere og koagulasjonsprofiler blant diabetiske barn av type 1 og sammenligne dem med sunne kontroller og makrovaskulær sykdom) aTheroth, perifert vaskulær og cerebrovaskulær sykdom) Diabetes, graden av metabolsk kontroll og andre faktorer som genetikk. Diabetes mellitus kan forårsake blodforstyrrelser som deformitet av røde blodlegemer og øke vedheftet [6]. Det har en effekt på funksjonen til røde blodlegemer gjennom interaksjonen med membranen og intracellulære komponenter. Røde blodlegemer (RDW) er et mål på forskjellen i størrelsen på røde blodlegemer. En økning i RDW kan være forårsaket av anemi eller ernæringsmangel relatert til anemi
- Studier har vist at gjennomsnittlig antall røde blodlegemer, hemoglobin og hematokrit hos diabetespasienter er lavere enn kontrollgruppen, noe som indikerer tilstedeværelsen av anemi hos diabetespasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 2067011
- Rekruttering
- Assiut University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ramez Nady
- Telefonnummer: 08822080150
- E-post: ramezn178@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetiske barn av type 1 og matchet sunne kontroller.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra en måned til 18 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter som er kjent for å ha diabetes type 1.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter mindre enn en måned og mer enn 18 år.
- Historie med blødningsforstyrrelser eller anemi som ikke er relatert til diabetes.
- Andre cyper av diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diabetisk gruppe
type 1 diabetiske barn
|
|
Kontrollgruppe
sunn kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protrombin tid
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning av protrombintid mellom T1DM -barn og sunne kontroller
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hemo& coag type 1 DM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .