- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06897904
Parámetros hematológicos básicos y perfil de coagulación en niños diabéticos tipo 1
29 de junio de 2026 actualizado por: Ramez Nady Kamel Ragheb, Assiut University
La diabetes mellitus es un grupo de enfermedades metabólicas crónicas caracterizadas por hiperglucemia. La diabetes de tipo 1 es una enfermedad heterogénea relacionada con la destrucción de las células beta pancreáticas y es el resultado de la falta absoluta de insulina
- La diabetes mellitus se ha considerado tradicionalmente como una enfermedad de los adultos (excepto la diabetes tipo I), sin embargo, puede afectar a las personas de cualquier edad. Dadas las peculiaridades y problemas que lleva, la diabetes en niños y adolescentes plantea desafíos especiales para toda la sociedad. La diabetes es la segunda enfermedad crónica más común que ocurre en 1 de cada 1500 niños a los 5 años y en 1 de cada 350 niños a los 8 años. Microvascular (retinopathy, neuropathy, and nephropathy) Aim of the research to assess basic hematological parameters and coagulation profiles among type 1 diabetic children and compare them with healthy controls and macrovascular (coronary artery disease, peripheral vascular disease, and cerebrovascular disease) atherothrombotic complications may occur in children and adolescents, depending on the duration of diabetes, the Grado de control metabólico y otros factores como genética. La diabetes mellitus puede causar trastornos sanguíneos como la deformidad de los glóbulos rojos y aumentar su adhesión [6]. Tiene un efecto en la función de los glóbulos rojos a través de la interacción con la membrana y los componentes intracelulares. El ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) es una medida de la diferencia en el tamaño de los glóbulos rojos. Un aumento en RDW puede ser causado por anemia o deficiencias nutricionales relacionadas con la anemia
- Los estudios han demostrado que el número promedio de glóbulos rojos, hemoglobina y hematocrito en pacientes diabéticos es menor que el grupo de control, lo que indica la presencia de anemia en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 2067011
- Reclutamiento
- Assiut University Hospitals
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Contacto:
- Ramez Nady
- Número de teléfono: 08822080150
- Correo electrónico: ramezn178@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños diabéticos tipo 1 y controles sanos emparejados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de un mes a 18 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes conocidos por tener diabetes tipo 1.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menos de un mes y más de 18 años.
- Historia de trastornos hemorrágicos o anemia no relacionada con la diabetes.
- Otros tipos de diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo diabético
Niños diabéticos tipo 1
|
|
grupo de control
control saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: base
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Comparación del tiempo de protrombina entre niños DM1 y controles saludables
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hemo& coag type 1 DM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .