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Parámetros hematológicos básicos y perfil de coagulación en niños diabéticos tipo 1

29 de junio de 2026 actualizado por: Ramez Nady Kamel Ragheb, Assiut University

La diabetes mellitus es un grupo de enfermedades metabólicas crónicas caracterizadas por hiperglucemia. La diabetes de tipo 1 es una enfermedad heterogénea relacionada con la destrucción de las células beta pancreáticas y es el resultado de la falta absoluta de insulina

  • La diabetes mellitus se ha considerado tradicionalmente como una enfermedad de los adultos (excepto la diabetes tipo I), sin embargo, puede afectar a las personas de cualquier edad. Dadas las peculiaridades y problemas que lleva, la diabetes en niños y adolescentes plantea desafíos especiales para toda la sociedad. La diabetes es la segunda enfermedad crónica más común que ocurre en 1 de cada 1500 niños a los 5 años y en 1 de cada 350 niños a los 8 años. Microvascular (retinopathy, neuropathy, and nephropathy) Aim of the research to assess basic hematological parameters and coagulation profiles among type 1 diabetic children and compare them with healthy controls and macrovascular (coronary artery disease, peripheral vascular disease, and cerebrovascular disease) atherothrombotic complications may occur in children and adolescents, depending on the duration of diabetes, the Grado de control metabólico y otros factores como genética. La diabetes mellitus puede causar trastornos sanguíneos como la deformidad de los glóbulos rojos y aumentar su adhesión [6]. Tiene un efecto en la función de los glóbulos rojos a través de la interacción con la membrana y los componentes intracelulares. El ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) es una medida de la diferencia en el tamaño de los glóbulos rojos. Un aumento en RDW puede ser causado por anemia o deficiencias nutricionales relacionadas con la anemia
  • Los estudios han demostrado que el número promedio de glóbulos rojos, hemoglobina y hematocrito en pacientes diabéticos es menor que el grupo de control, lo que indica la presencia de anemia en pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 2067011
        • Reclutamiento
        • Assiut University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños diabéticos tipo 1 y controles sanos emparejados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de un mes a 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes conocidos por tener diabetes tipo 1.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menos de un mes y más de 18 años.
  • Historia de trastornos hemorrágicos o anemia no relacionada con la diabetes.
  • Otros tipos de diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo diabético
Niños diabéticos tipo 1
grupo de control
control saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: base
Comparación del tiempo de protrombina entre niños DM1 y controles saludables
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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