- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06897904
Parametri ematologici di base e profilo di coagulazione nei bambini diabetici di tipo 1
29 giugno 2026 aggiornato da: Ramez Nady Kamel Ragheb, Assiut University
Il diabete mellito è un gruppo di malattie metaboliche croniche caratterizzate da iperglicemia. Il diabete di tipo 1 è una malattia eterogenea correlata alla distruzione delle cellule beta del pancreas ed è il risultato di assoluta mancanza di insulino
- Il diabete mellito è stato tradizionalmente considerato come una malattia degli adulti (tranne il diabete di tipo I), tuttavia può colpire gli individui di qualsiasi età. Date le peculiarità e i problemi che trasporta, il diabete nei bambini e negli adolescenti pone sfide speciali per l'intera società. Il diabete è la seconda malattia cronica più comune che si verifica in 1 su ogni 1500 bambini all'età di 5 anni e in 1 su 350 bambini all'età di 8 anni. Microvascular (retinopathy, neuropathy, and nephropathy) Aim of the research to assess basic hematological parameters and coagulation profiles among type 1 diabetic children and compare them with healthy controls and macrovascular (coronary artery disease, peripheral vascular disease, and cerebrovascular disease) atherothrombotic complications may occur in children and adolescents, depending on the duration of diabetes, the degree di controllo metabolico e altri fattori come genetica. Il diabete mellito può causare disturbi del sangue come la deformità dei globuli rossi e aumentare la loro adesione [6]. Ha un effetto sulla funzione dei globuli rossi attraverso l'interazione con la membrana e i componenti intracellulari. La larghezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) è una misura della differenza nella dimensione dei globuli rossi. Un aumento di RDW può essere causato da anemia o carenze nutrizionali legate all'anemia
- Gli studi hanno dimostrato che il numero medio di globuli rossi, emoglobina ed ematocrito nei pazienti diabetici è inferiore al gruppo di controllo, il che indica la presenza di anemia nei pazienti diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 2067011
- Reclutamento
- Assiut University Hospitals
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Contatto:
- Ramez Nady
- Numero di telefono: 08822080150
- Email: ramezn178@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini diabetici di tipo 1 e controlli sani abbinati.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da un mese a 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- I pazienti noti per avere diabete di tipo 1.
Criteri di esclusione:
- Pazienti da meno di un mese e più di 18 anni.
- Storia di disturbi sanguinanti o anemia non correlata al diabete.
- Altri tipi di diabete.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo diabetico
bambini diabetici di tipo 1
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gruppo di controllo
Controllo sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di protrombina
Lasso di tempo: basale
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Confronto del tempo di protrombina tra i bambini T1DM e controlli sani
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basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hemo& coag type 1 DM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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