- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899256
Vliv zahradnických aktivit na fyzický a kognitivní status, duševní pohodu, sociální účast a kvalitu života u jednotlivců diagnostikovaných s demencí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat dopad strukturovaného programu zahradnické činnosti na jednotlivce s diagnózou demence, kteří žijí v domovech s pečovatelskou službou. Studie byla provedena s celkem 40 účastníky. Intervenční skupina se zúčastnila 10týdenního programu zahradnické činnosti, který se konal dvakrát týdně, který zahrnoval jednu relaci aktivity a jednu návštěvu za týden. Kontrolní skupina se nezúčastnila programu aktivity, ale podstoupila stejné hodnotící postupy.
Mezi nástroje hodnocení použité v této studii patřily:
Zkoumání mini duševního stavu za účelem vyhodnocení mentálního stavu, načasované a go test, aby se vyhodnotila funkční mobilita, rovnováha a výkon, rychlý mírný kognitivní test narušení pro kognitivní hodnocení, Warwick-Edinburgh mentální blahobyt měřítka pro měření duševní pohody, a emocionální osamělost pro dospělé pro dospělé, aby posoudily sociální a emoční osamělost, pro kvalitu života pro hodnocení kvality života pro hodnocení kvality života.
Studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda mohou být zahradnické aktivity prospěšné jako součást zásahů do ergoterapie u jedinců s demencí žijící v domovech s pečovatelskou službou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Krocan
- Betül Üstün
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obyvatelé pečovatelského domu ve věku 65 let a starší diagnostikovali skóre demence mini mentálního stavu (MMSE) ve věku 18 nebo vyšších
Kritéria pro vyloučení:
Ortopedická závislost vyžadující použití invalidního vozíku diagnostikované s jakoukoli jinou neurologickou nebo psychologickou poruchou než demencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tento program zahradnické činnosti nebyl implementován.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Byl implementován tento program zahradnické činnosti.
|
Před zahájením zahradnické intervence byl navštíven pečovatelský dům, aby posoudil své fyzické prostředí a informoval zaměstnance o cílech programu.
Byli přijati účastníci a byla shromážděna základní data.
Program byl strukturován kolem týdenních aktivit a návštěv s třídenním intervalem mezi každou relací.
Činnosti zahrnovaly identifikaci rostlin, zahradnické úkoly a umělecké projekty založené na přírodě.
Program byl navržen tak, aby podporoval sociální interakci, kognitivní stimulaci a fyzickou aktivitu a zároveň podporoval pocit úspěchu a pohody mezi účastníky.
V celém programu byla prováděna pravidelná hodnocení, aby monitorovala pokrok a spokojenost účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre zkoumání mini v mentálním stavu
Časové okno: Základní linie a 10. týden
|
Posouzení kognitivního stavu účastníků pomocí zkoušky mini duševního stavu (MMSE).
Skóre bude zaznamenáno na začátku a po 10týdenním intervenčním období.
|
Základní linie a 10. týden
|
|
Načasovaný a go testovací výkon
Časové okno: Základní linie a 10. týden
|
Vyhodnocení funkční mobility, rovnováhy a výkonu účastníků pomocí testu načasované a Go.
Výsledky budou zaznamenány na začátku a po 10týdenním intervenčním období.
|
Základní linie a 10. týden
|
|
Rychlé skóre mírného testu kognitivního poškození
Časové okno: Základní linie a 10. týden
|
Posouzení kognitivního stavu pomocí testu rychlého mírného kognitivního poškození.
Skóre bude zaznamenáno na začátku a po 10týdenním intervenčním období.
|
Základní linie a 10. týden
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Belling Scale skóre
Časové okno: Základní linie a 10. týden
|
Měření duševní pohody pomocí měřítka duševní pohody Warwick-Edinburgh.
Skóre bude zaznamenáno na začátku a po 10týdenním intervenčním období.
|
Základní linie a 10. týden
|
|
Skóre sociální a emocionální osamělosti pro skóre dospělých
Časové okno: Základní linie a 10. týden
|
Hodnocení sociální a emocionální osamělosti pomocí stupnice sociální a emocionální osamělosti pro dospělé.
Skóre bude zaznamenáno na začátku a po 10týdenním intervenčním období.
|
Základní linie a 10. týden
|
|
Světová zdravotnická organizace kvalita života stupnice skóre modulu starších modulů
Časové okno: Základní linie a 10. týden
|
Hodnocení kvality života účastníků pomocí stupnice WHOQOL.
Skóre bude zaznamenáno na začátku a po 10týdenním intervenčním období.
|
Základní linie a 10. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10470346
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Program zahradnické činnosti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno