- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06899256
El efecto de las actividades hortícolas sobre el estado físico y cognitivo, el bienestar mental, la participación social y la calidad de vida en las personas diagnosticadas con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de un programa de actividad hortícola estructurado en personas diagnosticadas con demencia que residen en hogares de ancianos. El estudio se realizó con un total de 40 participantes. El grupo de intervención participó en un programa de actividad hortícola de 10 semanas, celebrado dos veces por semana, que incluyó una sesión de actividad y una sesión de visita por semana. El grupo de control no participó en el programa de actividad, pero se sometió a los mismos procedimientos de evaluación.
Las herramientas de evaluación utilizadas en este estudio incluyeron:
Mini examen del estado mental para evaluar el estado mental, la prueba de tiempo programada y el GO para evaluar la movilidad funcional, el equilibrio y el desempeño, la prueba rápida de deterioro cognitivo leve para la evaluación cognitiva, la escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgh Warwick-Edinburgh para medir el bienestar mental, la escala de soledad social y emocional para que los adultos evalúen los adultos y la soledad emocional y la escala de calidad de la organización de la salud mundial evalúen la calidad de la calidad de la calidad de la vida.
El estudio está diseñado para explorar si las actividades hortícolas pueden ser beneficiosas como parte de las intervenciones de terapia ocupacional para personas con demencia que viven en hogares de ancianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Isparta
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Merkez, Isparta, Pavo
- Betül Üstün
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los residentes de un hogar de ancianos de 65 años o más diagnosticaron con demencia mini examen de estado mental (MMSE) de 18 o más
Criterios de exclusión:
Dependencia ortopédica que requiere el uso de una silla de ruedas diagnosticada con cualquier trastorno neurológico o psicológico que no sea demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este programa de actividad hortícola no se implementó.
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Experimental: Grupo de intervención
Se implementó este programa de actividad hortícola.
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Antes del comienzo del programa de intervención hortícola, el hogar de ancianos fue visitado para evaluar su entorno físico e informar al personal sobre los objetivos del programa.
Los participantes fueron reclutados y se recopilaron datos de referencia.
El programa se estructuró en torno a actividades y visitas semanales, con un intervalo de tres días entre cada sesión.
Las actividades incluyeron identificación de plantas, tareas de jardinería y proyectos de arte basados en la naturaleza.
El programa fue diseñado para fomentar la interacción social, la estimulación cognitiva y la actividad física, al tiempo que promueve un sentido de logro y bienestar entre los participantes.
A lo largo del programa, se realizaron evaluaciones regulares para monitorear el progreso y la satisfacción de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini puntaje de examen de estado mental
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
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Evaluación del estado cognitivo de los participantes utilizando el Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
Los puntajes se registrarán al inicio y después del período de intervención de 10 semanas.
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Línea de base y semana 10
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Rendimiento de la prueba de tiempo up y go
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
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Evaluación de la movilidad funcional, el equilibrio y el rendimiento de los participantes utilizando la prueba de tiempo Up y Go.
Los resultados se registrarán al inicio y después del período de intervención de 10 semanas.
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Línea de base y semana 10
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Puntuación rápida de la prueba de deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
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Evaluación del estado cognitivo utilizando la prueba rápida de deterioro cognitivo leve.
Los puntajes se registrarán al inicio y después del período de intervención de 10 semanas.
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Línea de base y semana 10
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Puntuación de la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
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Medición del bienestar mental utilizando la escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgh.
Los puntajes se registrarán al inicio y después del período de intervención de 10 semanas.
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Línea de base y semana 10
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Escala de soledad social y emocional para adultos Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
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Evaluación de la soledad social y emocional utilizando la escala de soledad social y emocional para adultos.
Los puntajes se registrarán al inicio y después del período de intervención de 10 semanas.
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Línea de base y semana 10
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Puntuación de módulos de edad avanzada de la calidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 10
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Evaluación de la calidad de vida de los participantes utilizando la escala WhoQol antigua.
Los puntajes se registrarán al inicio y después del período de intervención de 10 semanas.
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Línea de base y semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10470346
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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