- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06899256
Влияние садоводческой активности на физический и когнитивный статус, психическое благополучие, социальное участие и качество жизни у людей с диагнозом деменции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния структурированной программы садоводческой активности на людей с диагнозом деменции, которые проживают в домах престарелых. Исследование было проведено с 40 участниками. Группа вмешательства участвовала в 10-недельной программе садоводческой активности, которая проводилась два раза в неделю, которая включала в себя одну сессию занятий и один сеанс посещения в неделю. Контрольная группа не участвовала в программе деятельности, но прошла те же процедуры оценки.
Инструменты оценки, используемые в этом исследовании, включали:
Мини-психическое исследование для оценки психического статуса, истечения и первого тестирования для оценки функциональной мобильности, баланса и эффективности, быстрый тест на когнитивные нарушения для когнитивной оценки, Варвик-Эднбургский шкал благополучия, для измерения психического благополучия, социального и эмоционального масштаба одиночества для взрослых для оценки социального и эмоционального одиночества, мировой организации здоровья в области пожилой жизненной масштаб пожилой в жизни.
Исследование предназначено для изучения того, может ли садоводческая деятельность быть полезной в рамках мероприятий по трудотерапии для людей с деменцией, живущими в домах престарелых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Турция
- Betül Üstün
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Жители дома престарелых в возрасте 65 лет и старше диагностированы с деменцией мини -психиатрической экспертизы (MMSE).
Критерии исключения:
Ортопедическая зависимость, требующая использования инвалидной коляски с диагнозом какого -либо неврологического или психологического расстройства, кроме деменции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта программа садоводческой активности не была реализована.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта программа садоводческой активности была реализована.
|
До начала программы садоводческого вмешательства дом престарелых был посещен для оценки ее физической среды и информирования персонала о целях программы.
Участники были набраны, и базовые данные были собраны.
Программа была структурирована вокруг еженедельных мероприятий и посещений, с трехдневным интервалом между каждым сеансом.
Мероприятия включали идентификацию растений, задачи садоводства и природоохранные художественные проекты.
Программа была разработана, чтобы способствовать социальному взаимодействию, когнитивной стимуляции и физической активности, одновременно способствуя ощущению выполненного долга и благополучия среди участников.
На протяжении всей программы были проведены регулярные оценки для мониторинга прогресса и удовлетворения участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини -оценка экзамена психического состояния
Временное ограничение: Базовая линия и 10 -й неделе
|
Оценка когнитивного статуса участников с использованием мини -психического исследования (MMSE).
Баллы будут записаны на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательства.
|
Базовая линия и 10 -й неделе
|
|
Временный
Временное ограничение: Базовая линия и 10 -й неделе
|
Оценка функциональной мобильности, баланса и производительности участников с использованием теста Time Up and Go.
Результаты будут записаны на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательства.
|
Базовая линия и 10 -й неделе
|
|
Быстрый балл теста на легкий когнитивные нарушения
Временное ограничение: Базовая линия и 10 -й неделе
|
Оценка когнитивного статуса с использованием теста быстрого легкого когнитивного нарушения.
Баллы будут записаны на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательства.
|
Базовая линия и 10 -й неделе
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Behield Scale Scale
Временное ограничение: Базовая линия и 10 -й неделе
|
Измерение психического благополучия с использованием Варвик-Эднбургского умственного благополучия.
Баллы будут записаны на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательства.
|
Базовая линия и 10 -й неделе
|
|
Шкала социального и эмоционального одиночества для взрослых забивает
Временное ограничение: Базовая линия и 10 -й неделе
|
Оценка социального и эмоционального одиночества с использованием социального и эмоционального шкалы одиночества для взрослых.
Баллы будут записаны на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательства.
|
Базовая линия и 10 -й неделе
|
|
Всемирная организация здравоохранения качества жизни пожилой модуль пожилой модуль
Временное ограничение: Базовая линия и 10 -й неделе
|
Оценка качества жизни участников с использованием шкалы старого WHOQOL.
Баллы будут записаны на исходном уровне и после 10-недельного периода вмешательства.
|
Базовая линия и 10 -й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10470346
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .