- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06899256
Het effect van tuinbouwactiviteiten op fysieke en cognitieve status, geestelijk welzijn, sociale participatie en kwaliteit van leven bij personen met de diagnose dementie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact van een gestructureerd tuinbouwactiviteitsprogramma te onderzoeken op personen met de diagnose dementie die in verpleeghuizen wonen. De studie werd uitgevoerd met in totaal 40 deelnemers. De interventiegroep nam deel aan een 10 weken durende tuinbouwactiviteitenprogramma, die tweemaal per week werd gehouden, waaronder één activiteitensessie en één bezoeksessie per week. De controlegroep heeft niet deelgenomen aan het activiteitenprogramma maar onderging dezelfde evaluatieprocedures.
De beoordelingsinstrumenten die in deze studie worden gebruikt, waren:
Mini Mental State Examination to evaluate mental status, Timed Up and Go Test to assess functional mobility, balance, and performance, Rapid Mild Cognitive Impairment Test for cognitive assessment, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale to measure mental well-being, Social and Emotional Loneliness Scale for Adults to assess social and emotional loneliness, World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module to evaluate quality of life.
De studie is ontworpen om te onderzoeken of tuinbouwactiviteiten gunstig kunnen zijn als onderdeel van ergotherapie -interventies voor personen met dementie die in verpleeghuizen wonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Kalkoen
- Betül Üstün
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inwoners van een verpleeghuis 65 jaar of ouder gediagnosticeerd met Dementia Mini Mental State Examination (MMSE) score van 18 of hoger
Uitsluitingscriteria:
Orthopedische afhankelijkheid die het gebruik vereist van een rolstoel met de diagnose neurologische of psychologische aandoening anders dan dementie dan dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Dit programma voor tuinbouwactiviteiten is niet geïmplementeerd.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Dit tuinbouwprogramma werd geïmplementeerd.
|
Voorafgaand aan het begin van het tuinbouwinterventieprogramma, werd het verpleeghuis bezocht om de fysieke omgeving te beoordelen en personeel te informeren over de doelstellingen van het programma.
Deelnemers werden aangeworven en de basisgegevens werden verzameld.
Het programma was gestructureerd rond wekelijkse activiteiten en bezoeken, met een driedaags interval tussen elke sessie.
Activiteiten omvatten plantenidentificatie, tuintaken en natuurgebaseerde kunstprojecten.
Het programma is ontworpen om sociale interactie, cognitieve stimulatie en fysieke activiteit te bevorderen, terwijl een gevoel van voldoening en welzijn bij deelnemers bevordert.
Gedurende het programma werden regelmatig beoordelingen uitgevoerd om de voortgang en tevredenheid van de deelnemers te controleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination Score
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Beoordeling van de cognitieve status van deelnemers met behulp van het Mini Mental State Examination (MMSE).
Scores worden geregistreerd bij aanvang en na de interventieperiode van 10 weken.
|
Basislijn en week 10
|
|
Timed Up en Go Test Performance
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Evaluatie van de functionele mobiliteit, balans en prestaties van de deelnemers met behulp van de Timed Up and Go Test.
De resultaten worden opgenomen bij aanvang en na de interventieperiode van 10 weken.
|
Basislijn en week 10
|
|
Snelle milde cognitieve beperkingstestscore
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Beoordeling van de cognitieve status met behulp van de snelle milde cognitieve stoornisstest.
Scores worden geregistreerd bij aanvang en na de interventieperiode van 10 weken.
|
Basislijn en week 10
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale Score
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Meting van mentale welzijn met behulp van de Warwick-Edinburgh mentale welzijnsschaal.
Scores worden geregistreerd bij aanvang en na de interventieperiode van 10 weken.
|
Basislijn en week 10
|
|
Sociale en emotionele eenzaamheidschaal voor volwassenen scoren
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Beoordeling van sociale en emotionele eenzaamheid met behulp van de sociale en emotionele eenzaamheidschaal voor volwassenen.
Scores worden geregistreerd bij aanvang en na de interventieperiode van 10 weken.
|
Basislijn en week 10
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale Score Module Score
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven van de deelnemers met behulp van de wHOQOL-oude schaal.
Scores worden geregistreerd bij aanvang en na de interventieperiode van 10 weken.
|
Basislijn en week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10470346
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .