- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06899256
L'effet des activités horticoles sur l'état physique et cognitif, le bien-être mental, la participation sociale et la qualité de vie chez les individus diagnostiqués avec la démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact d'un programme d'activité horticole structuré sur les individus diagnostiqués avec une démence qui résident dans des maisons de soins infirmiers. L'étude a été menée avec un total de 40 participants. Le groupe d'intervention a participé à un programme d'activités horticoles de 10 semaines, tenu deux fois par semaine, qui comprenait une session d'activité et une session de visite par semaine. Le groupe témoin n'a pas participé au programme d'activité mais a subi les mêmes procédures d'évaluation.
Les outils d'évaluation utilisés dans cette étude comprenaient:
Mini examen mental de l'état pour évaluer l'état mental, le test de chronométrage et d'association pour évaluer la mobilité fonctionnelle, l'équilibre et la performance, un test de déficience cognitive rapide rapide pour l'évaluation cognitive, l'échelle de la solitude sociale et émotionnelle de Warwick-Edinburgh afin d'évaluer la solitude sociale et émotionnelle, la qualité de la vie de l'organisation mondiale de l'échelle de vie de l'échelle de vie pour évaluer la qualité de la vie.
L'étude est conçue pour explorer si les activités horticoles peuvent être bénéfiques dans le cadre des interventions d'ergothérapie pour les personnes atteintes de démence vivant dans des maisons de soins infirmiers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Turquie
- Betül Üstün
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Résidents d'une maison de soins infirmiers âgés de 65 ans ou plus diagnostiqués avec un score d'examen de l'État mental de démence (MMSE) de 18 ou plus
Critères d'exclusion:
Dépendance orthopédique nécessitant l'utilisation d'un fauteuil roulant diagnostiqué avec tout trouble neurologique ou psychologique autre que la démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ce programme d'activité horticole n'a pas été mis en œuvre.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce programme d'activité horticole a été mis en œuvre.
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Avant le début du programme d'intervention horticole, la maison de soins infirmiers a été visitée pour évaluer son environnement physique et pour informer le personnel des objectifs du programme.
Les participants ont été recrutés et des données de référence ont été collectées.
Le programme a été structuré autour d'activités et de visites hebdomadaires, avec un intervalle de trois jours entre chaque session.
Les activités comprenaient l'identification des plantes, les tâches de jardinage et les projets artistiques basés sur la nature.
Le programme a été conçu pour favoriser l'interaction sociale, la stimulation cognitive et l'activité physique, tout en favorisant un sentiment d'accomplissement et de bien-être parmi les participants.
Tout au long du programme, des évaluations régulières ont été réalisées pour surveiller les progrès et la satisfaction des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini score d'examen de l'état mental
Délai: BASELINE ET SEMAINE 10
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Évaluation de l'état cognitif des participants à l'aide du mini examen mental (MMSE).
Les scores seront enregistrés au départ et après la période d'intervention de 10 semaines.
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BASELINE ET SEMAINE 10
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Performance de test chronométrée et testée
Délai: BASELINE ET SEMAINE 10
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Évaluation de la mobilité fonctionnelle, de l'équilibre et des performances des participants à l'aide du test chronométré et go.
Les résultats seront enregistrés au départ et après la période d'intervention de 10 semaines.
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BASELINE ET SEMAINE 10
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Score de test de déficience cognitive rapide rapide
Délai: BASELINE ET SEMAINE 10
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Évaluation de l'état cognitif à l'aide du test de déficience cognitive douce rapide.
Les scores seront enregistrés au départ et après la période d'intervention de 10 semaines.
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BASELINE ET SEMAINE 10
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Score de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh
Délai: BASELINE ET SEMAINE 10
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Mesure du bien-être mental à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh.
Les scores seront enregistrés au départ et après la période d'intervention de 10 semaines.
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BASELINE ET SEMAINE 10
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Échelle de solitude sociale et émotionnelle pour les adultes score
Délai: BASELINE ET SEMAINE 10
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Évaluation de la solitude sociale et émotionnelle à l'aide de l'échelle de solitude sociale et émotionnelle pour les adultes.
Les scores seront enregistrés au départ et après la période d'intervention de 10 semaines.
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BASELINE ET SEMAINE 10
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Organisation mondiale Organisation de la santé Score de la qualité de vie des modules âgés
Délai: BASELINE ET SEMAINE 10
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Évaluation de la qualité de vie des participants à l'aide de l'échelle de Whoqol.
Les scores seront enregistrés au départ et après la période d'intervention de 10 semaines.
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BASELINE ET SEMAINE 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10470346
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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