- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899256
Wpływ działań ogrodniczych na status fizyczny i poznawczy, samopoczucie psychiczne, uczestnictwo społeczne i jakość życia u osób zdiagnozowanych demencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu aktywności ogrodniczej na osoby, u których zdiagnozowano demencję, które mieszkają w domach opieki. Badanie przeprowadzono z 40 uczestnikami. Grupa interwencyjna uczestniczyła w 10-tygodniowym programie aktywności ogrodniczej, który odbył się dwa razy w tygodniu, który obejmował jedną sesję aktywności i jedną sesję wizyty tygodniowo. Grupa kontrolna nie uczestniczyła w programie aktywności, ale przeszła te same procedury oceny.
Narzędzia oceny zastosowane w tym badaniu obejmowały:
Mini badanie stanu psychicznego w celu oceny stanu psychicznego, w terminie i przetestowaniu testu w celu oceny funkcjonalnej mobilności, równowagi i wydajności, szybkiego łagodnego testu zaburzeń poznawczych w zakresie oceny poznawczej, Warwick-Edinburgh Skala dobrostanu psychicznego w celu oceny jakości życia, społecznej i emocjonalnej samotności dla dorosłych w celu oceny społecznej samotnej samotności, organizacji zdrowia światowej, w celu oceny jakości życia.
Badanie ma na celu zbadanie, czy działania ogrodnicze mogą być korzystne w ramach interwencji w terapii zajęciowej dla osób z demencją mieszkającą w domach opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Indyk
- Betül Üstün
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Mieszkańcy domu opieki w wieku 65 lat lub starsi zdiagnozowane zdiagnozowane mini badanie stanu psychiczne (MMSE) wynoszą 18 lub więcej
Kryteria wykluczenia:
Zależność ortopedyczna wymagająca zastosowania wózka inwalidzkiego zdiagnozowanego jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym lub psychicznym innym niż demencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ten program działań ogrodniczych nie został wdrożony.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ten program działań ogrodniczych został wdrożony.
|
Przed rozpoczęciem programu interwencji ogrodniczej dom opieki został odwiedzony w celu oceny jego środowiska fizycznego i poinformowania personelu o celach programu.
Uczestnicy zostali rekrutowani i zebrano dane wyjściowe.
Program został opracowany wokół cotygodniowych działań i wizyt, z trzydniowym odstępem między każdą sesją.
Działania obejmowały identyfikację roślin, zadania ogrodnicze i projekty artystyczne oparte na przyrodnich.
Program został zaprojektowany w celu wspierania interakcji społecznych, stymulacji poznawczej i aktywności fizycznej, a jednocześnie promując poczucie osiągnięcia i dobrego samopoczucia wśród uczestników.
W całym programie przeprowadzono regularne oceny w celu monitorowania postępów i satysfakcji uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MINI Mental State Examination
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 10
|
Ocena statusu poznawczego uczestników za pomocą mini stanu psychicznego (MMSE).
Wyniki będą rejestrowane na początku i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Linia bazowa i tydzień 10
|
|
Czas i wydajność testu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 10
|
Ocena funkcjonalnej mobilności, równowagi i wydajności uczestników za pomocą testu czasu i GO.
Wyniki zostaną zarejestrowane na początku i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Linia bazowa i tydzień 10
|
|
Szybki łagodny wynik testu na zaburzenia poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 10
|
Ocena statusu poznawczego za pomocą szybkiego łagodnego testu zaburzeń poznawczych.
Wyniki będą rejestrowane na początku i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Linia bazowa i tydzień 10
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skala
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 10
|
Pomiar dobrego samopoczucia psychicznego za pomocą skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh.
Wyniki będą rejestrowane na początku i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Linia bazowa i tydzień 10
|
|
Skala samotności społecznej i emocjonalnej dla dorosłych zdobywa
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 10
|
Ocena samotności społecznej i emocjonalnej przy użyciu skali samotności społecznej i emocjonalnej dla dorosłych.
Wyniki będą rejestrowane na początku i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Linia bazowa i tydzień 10
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość Skali życia w podeszłym wieku
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 10
|
Ocena jakości życia uczestników za pomocą starej skali Whoqol.
Wyniki będą rejestrowane na początku i po 10-tygodniowym okresie interwencji.
|
Linia bazowa i tydzień 10
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10470346
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .