- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06899256
Die Auswirkung von gartenbaulichen Aktivitäten auf den physischen und kognitiven Status, das geistige Wohlbefinden, die soziale Beteiligung und die Lebensqualität bei Personen, bei denen Demenz diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines strukturierten Gartenbauaktivitätsprogramms auf Personen zu untersuchen, bei denen Demenz diagnostiziert wurde, die in Pflegeheimen wohnen. Die Studie wurde mit insgesamt 40 Teilnehmern durchgeführt. Die Interventionsgruppe nahm an einem 10-wöchigen Gartenbau-Aktivitätsprogramm teil, das zweimal wöchentlich stattfand, das eine Aktivitätssitzung und eine Besuchssitzung pro Woche umfasste. Die Kontrollgruppe nahm nicht am Aktivitätsprogramm teil, sondern unterwuchs dieselben Bewertungsverfahren.
Die in dieser Studie verwendeten Bewertungsinstrumente umfassten:
Mini Mental State Examination to evaluate mental status, Timed Up and Go Test to assess functional mobility, balance, and performance, Rapid Mild Cognitive Impairment Test for cognitive assessment, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale to measure mental well-being, Social and Emotional Loneliness Scale for Adults to assess social and emotional loneliness, World Health Organization Quality of Life Scale Elderly Module to evaluate quality of life.
Die Studie soll untersuchen, ob Gartenbauaktivitäten im Rahmen von Ergotherapie -Interventionen für Personen mit Demenz, die in Pflegeheimen leben, von Vorteil sein können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isparta
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Merkez, Isparta, Truthahn
- Betül Üstün
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bewohner eines Pflegeheims ab 65 Jahren oder älter, bei dem Demenz -Mini -Mentalstaat Untersuchung (MMSE) von 18 oder höher diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
Orthopädische Abhängigkeit, die die Verwendung eines Rollstuhls erfordert, bei dem eine andere oder psychologische Störung als Demenz diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dieses Programm zur Gartenbauaktivität wurde nicht umgesetzt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Dieses Programm zur Gartenbauaktivität wurde implementiert.
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Vor Beginn des Gartenbau -Interventionsprogramms wurde das Pflegeheim besucht, um seine physische Umgebung zu bewerten und die Mitarbeiter über die Ziele des Programms zu informieren.
Die Teilnehmer wurden rekrutiert und Basisdaten wurden gesammelt.
Das Programm war mit wöchentlichen Aktivitäten und Besuchen mit einem dreitägigen Intervall zwischen jeder Sitzung strukturiert.
Zu den Aktivitäten gehörten Anlagenidentifikation, Gartenaufgaben und naturbasierte Kunstprojekte.
Das Programm wurde entwickelt, um soziale Interaktion, kognitive Stimulation und körperliche Aktivität zu fördern und gleichzeitig ein Gefühl der Leistung und des Wohlbefindens der Teilnehmer zu fördern.
Während des gesamten Programms wurden regelmäßige Bewertungen durchgeführt, um die Fortschritte und Zufriedenheit der Teilnehmer zu überwachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini -Untersuchungsbewertung für mentale Staat
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 10
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Bewertung des kognitiven Status der Teilnehmer anhand der Mini -Untersuchung des mentalen Zustands (MMSE).
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach der 10-wöchigen Interventionsperiode aufgezeichnet.
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Grundlinie und Woche 10
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Zeitgesteuert und testen Sie die Leistung
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 10
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Bewertung der funktionalen Mobilität, des Gleichgewichts und der Leistung der Teilnehmer mithilfe des zeitgesteuerten Tests.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach der 10-wöchigen Interventionsperiode aufgezeichnet.
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Grundlinie und Woche 10
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Schnelle milde kognitive Beeinträchtigungstestbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 10
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Bewertung des kognitiven Status unter Verwendung des schnellen milden kognitiven Beeinträchtigungstests.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach der 10-wöchigen Interventionsperiode aufgezeichnet.
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Grundlinie und Woche 10
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 10
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Messung des geistigen Wohlbefindens mit der mentalen Wohlbefinden von Warwick-Edinburgh.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach der 10-wöchigen Interventionsperiode aufgezeichnet.
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Grundlinie und Woche 10
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Soziale und emotionale Einsamkeitskala für Erwachsene Punkte erzielen
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 10
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Bewertung der sozialen und emotionalen Einsamkeit unter Verwendung der sozialen und emotionalen Einsamkeitskala für Erwachsene.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach der 10-wöchigen Interventionsperiode aufgezeichnet.
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Grundlinie und Woche 10
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Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebensmaßstabs ältere Modulbewertung
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 10
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Bewertung der Lebensqualität der Teilnehmer mithilfe der WHOQOL-alten Skala.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach der 10-wöchigen Interventionsperiode aufgezeichnet.
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Grundlinie und Woche 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10470346
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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