- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899256
Effekten af havebrugsaktiviteter på fysisk og kognitiv status, mental velvære, social deltagelse og livskvalitet hos personer, der er diagnosticeret med demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af et struktureret gartnerisk aktivitetsprogram på personer, der er diagnosticeret med demens, der bor i plejehjem. Undersøgelsen blev udført med i alt 40 deltagere. Interventionsgruppen deltog i et 10-ugers gartnerisk aktivitetsprogram, der blev afholdt to gange ugentligt, som omfattede en aktivitetssession og et besøgssession om ugen. Kontrolgruppen deltog ikke i aktivitetsprogrammet, men gennemgik de samme evalueringsprocedurer.
De vurderingsværktøjer, der blev anvendt i denne undersøgelse, omfattede:
Mini Mental State Examination For at evaluere mental status, tidsbestemt og gå test for at vurdere funktionel mobilitet, balance og ydeevne, hurtig mild kognitiv svækkelse af kognitiv vurdering, Warwick-Edinburgh Mental velbefindende skala til måling af mental velbefindende, social og følelsesmæssig ensomhedsskala for voksne til at vurdere social og følelsesmæssig ensomhed, verdens sundhedsorganisationsorganisationskvalitet for livsskala ældre ældre til evaluering af livskvalitet.
Undersøgelsen er designet til at undersøge, om havebrugsaktiviteter kan være gavnlige som en del af ergoterapiinterventioner for personer med demens, der bor i plejehjem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Kalkun
- Betül Üstün
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Beboere i et plejehjem 65 år eller ældre diagnosticeret med Dementia Mini Mental State Examination (MMSE) score på 18 eller højere
Ekskluderingskriterier:
Ortopædisk afhængighed, der kræver anvendelse af en kørestol, der er diagnosticeret med enhver anden neurologisk eller psykologisk lidelse end demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dette gartnerisk aktivitetsprogram blev ikke implementeret.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Dette gartnerisk aktivitetsprogram blev implementeret.
|
Før påbegyndelsen af Horticultural Intervention Program blev plejehjemmet besøgt for at vurdere dets fysiske miljø og for at informere personalet om programmets mål.
Deltagerne blev rekrutteret, og baseline -data blev indsamlet.
Programmet var struktureret omkring ugentlige aktiviteter og besøg med et tre-dages interval mellem hver session.
Aktiviteter omfattede planteidentifikation, havearbejdeopgaver og naturbaserede kunstprojekter.
Programmet var designet til at fremme social interaktion, kognitiv stimulering og fysisk aktivitet, samtidig med at man fremmer en følelse af gennemførelse og velvære blandt deltagerne.
Gennem hele programmet blev der gennemført regelmæssige vurderinger for at overvåge deltagernes fremskridt og tilfredshed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination Score
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Vurdering af deltagernes kognitive status ved hjælp af Mini Mental State Examination (MMSE).
Resultater registreres ved baseline og efter den 10-ugers interventionsperiode.
|
Baseline og uge 10
|
|
Tidsbestemt og gå testydelse
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Evaluering af deltagernes funktionelle mobilitet, balance og ydeevne ved hjælp af tidsbestemt og gå -test.
Resultaterne registreres ved baseline og efter den 10-ugers interventionsperiode.
|
Baseline og uge 10
|
|
Hurtig mild kognitiv svækkelse testresultat
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Vurdering af kognitiv status ved hjælp af den hurtige milde kognitive svækkelse.
Resultater registreres ved baseline og efter den 10-ugers interventionsperiode.
|
Baseline og uge 10
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale Score
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Måling af mental velvære ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale.
Resultater registreres ved baseline og efter den 10-ugers interventionsperiode.
|
Baseline og uge 10
|
|
Social og følelsesmæssig ensomhedsskala for voksne score
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Vurdering af social og følelsesmæssig ensomhed ved hjælp af den sociale og følelsesmæssige ensomhedsskala for voksne.
Resultater registreres ved baseline og efter den 10-ugers interventionsperiode.
|
Baseline og uge 10
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet i livsskala ældre modul score
Tidsramme: Baseline og uge 10
|
Evaluering af deltagernes livskvalitet ved hjælp af den whoqol-gamle skala.
Resultater registreres ved baseline og efter den 10-ugers interventionsperiode.
|
Baseline og uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10470346
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Horticultural Activity Program
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien