- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899256
Effekten av hagebruksaktiviteter på fysisk og kognitiv status, mental velvære, sosial deltakelse og livskvalitet hos individer diagnostisert med demens
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke virkningen av et strukturert hagebruksaktivitetsprogram på individer som er diagnostisert med demens som er bosatt i sykehjem. Studien ble utført med totalt 40 deltakere. Intervensjonsgruppen deltok i et 10-ukers hagebruksaktivitetsprogram, som ble holdt to ganger ukentlig, som inkluderte en aktivitetsøkt og en besøksøkt per uke. Kontrollgruppen deltok ikke i aktivitetsprogrammet, men gjennomgikk de samme evalueringsprosedyrene.
Vurderingsverktøyene som ble brukt i denne studien inkluderte:
Mini mental tilstandsundersøkelse for å evaluere mental status, tidsbestemt og gå test for å vurdere funksjonell mobilitet, balanse og ytelse, rask mild kognitiv svikt test for kognitiv vurdering, Warwick-Edinburgh mental velvære for å vurdere mental velvære, sosial og emosjonell ensomhetsskala for voksen for å vurdere sosial og emosjonell ensomhet.
Studien er designet for å utforske om hagebruksaktiviteter kan være fordelaktig som en del av ergoterapiintervensjoner for personer med demens som bor i sykehjem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Tyrkia
- Betül Üstün
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Beboere i et sykehjemsalder 65 år eller eldre diagnostisert med Dementia Mini Mental State Examination (MMSE) score på 18 eller høyere
Eksklusjonskriterier:
Ortopedisk avhengighet som krever bruk av rullestol som er diagnostisert med enhver nevrologisk eller psykologisk lidelse annet enn demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dette hagebruksaktivitetsprogrammet ble ikke implementert.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Dette hagebruksaktivitetsprogrammet ble implementert.
|
Før starten av hagebruksprogrammet ble sykehjemmet besøkt for å vurdere dets fysiske miljø og for å informere personalet om programmets mål.
Deltakerne ble rekruttert, og baseline -data ble samlet inn.
Programmet var strukturert rundt ukentlige aktiviteter og besøk, med et tre-dagers intervall mellom hver økt.
Aktiviteter inkluderte planteidentifikasjon, hageoppgaver og naturbaserte kunstprosjekter.
Programmet ble designet for å fremme sosial interaksjon, kognitiv stimulering og fysisk aktivitet, samtidig som det fremmer en følelse av prestasjon og velvære blant deltakerne.
Gjennom hele programmet ble det utført regelmessige vurderinger for å overvåke deltakernes fremgang og tilfredshet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: Baseline og uke 10
|
Vurdering av deltakernes kognitive status ved bruk av Mini Mental State Examination (MMSE).
Poeng vil bli registrert ved baseline og etter 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Baseline og uke 10
|
|
Tidsbestemt og gå testytelse
Tidsramme: Baseline og uke 10
|
Evaluering av deltakernes funksjonelle mobilitet, balanse og ytelse ved å bruke TIMED -UP og GO -testen.
Resultatene vil bli registrert ved baseline og etter 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Baseline og uke 10
|
|
Rask mild kognitiv svikt test score
Tidsramme: Baseline og uke 10
|
Vurdering av kognitiv status ved bruk av den raske milde kognitive svekkelsesprøven.
Poeng vil bli registrert ved baseline og etter 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Baseline og uke 10
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale Score
Tidsramme: Baseline og uke 10
|
Måling av mental velvære ved bruk av Warwick-Edinburgh mental velvære skala.
Poeng vil bli registrert ved baseline og etter 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Baseline og uke 10
|
|
Sosial og emosjonell ensomhetsskala for voksne score
Tidsramme: Baseline og uke 10
|
Vurdering av sosial og emosjonell ensomhet ved bruk av den sosiale og emosjonelle ensomhetsskalaen for voksne.
Poeng vil bli registrert ved baseline og etter 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Baseline og uke 10
|
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet på livsskala eldre modulpoeng
Tidsramme: Baseline og uke 10
|
Evaluering av deltakernes livskvalitet ved hjelp av den whoqol-gamle skalaen.
Poeng vil bli registrert ved baseline og etter 10-ukers intervensjonsperiode.
|
Baseline og uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10470346
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .