- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06899256
Puutarhanhoitotoiminnan vaikutus fyysiseen ja kognitiiviseen asemaan, henkiseen hyvinvointiin, sosiaaliseen osallistumiseen ja elämänlaatuun yksilöillä, joilla on diagnosoitu dementia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jäsennellyn puutarhanhoito -ohjelman vaikutusta henkilöille, joilla on diagnosoitu dementia, jotka asuvat hoitokodeissa. Tutkimus tehtiin yhteensä 40 osallistujaa. Interventioryhmä osallistui kymmenen viikon puutarhanhoito-ohjelmaan, joka pidettiin kahdesti viikossa, joka sisälsi yhden aktiviteettiistunnon ja yhden vierailuistunnon viikossa. Kontrolliryhmä ei osallistunut aktiivisuusohjelmaan, vaan se tehtiin samat arviointimenettelyt.
Tässä tutkimuksessa käytetyt arviointityökalut sisältyivät:
Minisen mielentilan tutkimuksen mielentilan arvioimiseksi, ajoitettujen ja kokeen arvioimiseksi toiminnallisen liikkuvuuden, tasapainon ja suorituskyvyn, nopean lievän kognitiivisen heikkenemiskokeen kognitiivisen arvioinnin, Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin mittakaavan mittaamiseksi, mielenterveyden hyvinvoinnin, sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden mittakaavan mittaamiseksi aikuisten arvioimiseksi sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden laadun, maailman terveyden organisaation laadun laatu vanhusten moduuliin.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko puutarhanhoitotoimet olla hyödyllisiä osana toimintaterapiatoimenpiteitä dementiaa sairastaville henkilöille, jotka asuvat hoitokodeissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Turkki
- Betül Üstün
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
65 -vuotiaiden tai sitä vanhempien hoitokodin asukkaat, joilla on diagnosoitu dementia mini -mielentilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä 18 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
Ortopedinen riippuvuus, joka vaatii pyörätuolin käyttöä, jolla on diagnosoitu muu neurologinen tai psykologinen häiriö kuin dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tätä puutarhanhoito -ohjelmaa ei toteutettu.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä puutarhanhoito -ohjelma toteutettiin.
|
Ennen puutarhanhoito -interventio -ohjelman aloittamista hoitokodissa käytiin sen fyysisen ympäristön arvioimiseksi ja henkilöstölle tiedottamiseksi ohjelman tavoitteista.
Osallistujat rekrytoitiin, ja lähtötilanteen tiedot kerättiin.
Ohjelma oli rakennettu viikoittain toiminnan ja vierailujen ympärille kolmen päivän välein kunkin istunnon välillä.
Aktiviteetteja olivat kasvien tunnistaminen, puutarhanhoitotehtävät ja luontopohjaiset taideprojektit.
Ohjelma on suunniteltu edistämään sosiaalista vuorovaikutusta, kognitiivista stimulaatiota ja fyysistä aktiivisuutta edistäen samalla osallistujien saavuttamisen ja hyvinvoinnin tunnetta.
Koko ohjelman ajan suoritettiin säännöllisiä arvioita osallistujien edistymisen ja tyytyväisyyden seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini henkisen valtion tutkimuspiste
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
|
Osallistujien kognitiivisen tilan arviointi mini -mielentilan tutkimuksen (MMSE) avulla.
Pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Lähtötaso ja viikko 10
|
|
Ajoitettu ja mene testien suorituskykyyn
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
|
Osallistujien toiminnallisen liikkuvuuden, tasapainon ja suorituskyvyn arviointi käyttämällä ajoitettua ja mene testiä.
Tulokset tallennetaan lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Lähtötaso ja viikko 10
|
|
Nopea lievä kognitiivinen vajaatoimintapistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
|
Kognitiivisen tilan arviointi nopeaa lievää kognitiivista heikentymistestiä.
Pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Lähtötaso ja viikko 10
|
|
Warwick-Edinburghin henkinen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
|
Psyykkisen hyvinvoinnin mittaus Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikon avulla.
Pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Lähtötaso ja viikko 10
|
|
Aikuisten sosiaalinen ja emotionaalinen yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
|
Sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden arviointi käyttämällä aikuisten sosiaalista ja emotionaalista yksinäisyyttä.
Pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Lähtötaso ja viikko 10
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun laatuasteikko vanhusten moduulipiste
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
|
Osallistujien elämänlaadun arviointi WHOQOL-ikäisen asteikon avulla.
Pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja 10 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Lähtötaso ja viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10470346
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .