- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06899256
O efeito das atividades hortícolas no status físico e cognitivo, bem-estar mental, participação social e qualidade de vida em indivíduos diagnosticados com demência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um programa estruturado de atividade hortícola em indivíduos diagnosticados com demência que residem em casas de repouso. O estudo foi realizado com um total de 40 participantes. O grupo de intervenção participou de um programa de atividades hortícolas de 10 semanas, realizado duas vezes por semana, que incluiu uma sessão de atividades e uma sessão de visita por semana. O grupo controle não participou do programa de atividades, mas foi submetido aos mesmos procedimentos de avaliação.
As ferramentas de avaliação usadas neste estudo incluíram:
Mini exame de estado mental para avaliar o estado mental, programar o teste e ir para avaliar a mobilidade funcional, equilíbrio e desempenho, teste de comprometimento cognitivo rápido rápido para avaliação cognitiva, a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh para medir o bem-estar mental, a escala de vida social e de solidão social para avaliar a solidão social e a qualidade da qualidade da qualidade.
O estudo foi desenvolvido para explorar se as atividades de hortícula podem ser benéficas como parte de intervenções de terapia ocupacional para indivíduos com demência que vivem em casas de repouso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta
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Merkez, Isparta, Peru
- Betül Üstün
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Moradores de um lar de idosos com idade 65 anos ou mais diagnosticados com Demência Mini Mental State Examination (MMSE) de 18 ou superior
Critérios de exclusão:
Dependência ortopédica exigindo o uso de uma cadeira de rodas diagnosticada com qualquer distúrbio neurológico ou psicológico que não seja demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este programa de atividade hortícola não foi implementado.
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Experimental: Grupo de intervenção
Este programa de atividade hortícola foi implementado.
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Antes do início do programa de intervenção de horticultura, o lar de idosos foi visitado para avaliar seu ambiente físico e informar os funcionários sobre os objetivos do programa.
Os participantes foram recrutados e os dados da linha de base foram coletados.
O programa foi estruturado em torno de atividades e visitas semanais, com um intervalo de três dias entre cada sessão.
As atividades incluíram identificação de plantas, tarefas de jardinagem e projetos de arte baseados na natureza.
O programa foi projetado para promover a interação social, a estimulação cognitiva e a atividade física, enquanto promove um senso de realização e bem-estar entre os participantes.
Ao longo do programa, foram realizadas avaliações regulares para monitorar o progresso e a satisfação dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini Pontuação de Exame de Estado Mental
Prazo: Linha de base e semana 10
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Avaliação do status cognitivo dos participantes usando o Mini Exame de Estado Mental (MMSE).
As pontuações serão registradas na linha de base e após o período de intervenção de 10 semanas.
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Linha de base e semana 10
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Desempenho de teste cronometrado e vá
Prazo: Linha de base e semana 10
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Avaliação da mobilidade funcional, equilíbrio e desempenho funcionais dos participantes usando o teste cronometrado e Go.
Os resultados serão registrados na linha de base e após o período de intervenção de 10 semanas.
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Linha de base e semana 10
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Pontuação rápida do teste de comprometimento cognitivo suave
Prazo: Linha de base e semana 10
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Avaliação do status cognitivo usando o rápido teste de comprometimento cognitivo leve.
As pontuações serão registradas na linha de base e após o período de intervenção de 10 semanas.
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Linha de base e semana 10
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Pontuação da escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh
Prazo: Linha de base e semana 10
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Medição do bem-estar mental usando a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh.
As pontuações serão registradas na linha de base e após o período de intervenção de 10 semanas.
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Linha de base e semana 10
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Escala de solidão social e emocional para a pontuação dos adultos
Prazo: Linha de base e semana 10
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Avaliação da solidão social e emocional usando a escala de solidão social e emocional para adultos.
As pontuações serão registradas na linha de base e após o período de intervenção de 10 semanas.
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Linha de base e semana 10
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Pontuação do módulo idosa da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Linha de base e semana 10
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Avaliação da qualidade de vida dos participantes usando a escala WHOQOL Oln.
As pontuações serão registradas na linha de base e após o período de intervenção de 10 semanas.
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Linha de base e semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10470346
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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