- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06899256
Effekten av trädgårdsaktiviteter på fysisk och kognitiv status, mental välbefinnande, socialt deltagande och livskvalitet hos individer som diagnostiserats med demens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett strukturerat trädgårdsaktivitetsprogram på individer som diagnostiserats med demens som bor på vårdhem. Studien genomfördes med totalt 40 deltagare. Interventionsgruppen deltog i ett 10-veckors trädgårdsaktivitetsprogram, som hölls två gånger i veckan, som inkluderade en aktivitetssession och ett besökssession per vecka. Kontrollgruppen deltog inte i aktivitetsprogrammet utan genomgick samma utvärderingsförfaranden.
Bedömningsverktygen som användes i denna studie inkluderade:
Mini Mental State Examination För att utvärdera mental status, tidsinställda och gå test för att utvärdera funktionell rörlighet, balans och prestanda, snabb mild kognitiv försämringstest för kognitiv bedömning, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale för att mäta mental välbefinnande, social och emotionell ensamhet för att bedöma sociala och emotionella ensamheter, världens kvalitet för livslängd för livslängd för livslängd till livslängd.
Studien är utformad för att undersöka om trädgårdsaktiviteter kan vara fördelaktiga som en del av arbetsterapiinterventioner för individer med demens som bor på vårdhem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Isparta
-
Merkez, Isparta, Kalkon
- Betül Üstün
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Invånare i ett vårdhem 65 år eller äldre diagnostiserats med Dementia Mini Mental State Examination (MMSE) på 18 eller högre
Uteslutningskriterier:
Ortopediskt beroende som kräver användning av en rullstol som diagnostiserats med någon annan neurologisk eller psykologisk störning än demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Detta trädgårdsaktivitetsprogram implementerades inte.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Detta trädgårdsaktivitetsprogram implementerades.
|
Före inledningen av Horticultural Intervention -programmet besöktes vårdhemmet för att bedöma dess fysiska miljö och för att informera personalen om programmets mål.
Deltagarna rekryterades och baslinjedata samlades in.
Programmet var strukturerat kring varje vecka aktiviteter och besök, med ett tre-dagars intervall mellan varje session.
Aktiviteter inkluderade växtidentifiering, trädgårdsuppgifter och naturbaserade konstprojekt.
Programmet var utformat för att främja social interaktion, kognitiv stimulering och fysisk aktivitet, samtidigt som man främjade en känsla av prestation och välbefinnande bland deltagarna.
Under hela programmet genomfördes regelbundna bedömningar för att övervaka deltagarnas framsteg och tillfredsställelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination Poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Bedömning av deltagarnas kognitiva status med hjälp av Mini Mental State Examination (MMSE).
Poäng kommer att registreras vid baslinjen och efter 10-veckors interventionsperiod.
|
Baslinje och vecka 10
|
|
Tidsinställd och gå testprestanda
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Utvärdering av deltagarnas funktionella rörlighet, balans och prestanda med hjälp av det tidsinställda och GO -testet.
Resultaten kommer att registreras vid baslinjen och efter 10-veckors interventionsperiod.
|
Baslinje och vecka 10
|
|
Snabb mild kognitiv försämringstestpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Bedömning av kognitiv status med hjälp av det snabba milda kognitiva nedskrivningstestet.
Poäng kommer att registreras vid baslinjen och efter 10-veckors interventionsperiod.
|
Baslinje och vecka 10
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale Score
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Mätning av mentalt välbefinnande med Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale.
Poäng kommer att registreras vid baslinjen och efter 10-veckors interventionsperiod.
|
Baslinje och vecka 10
|
|
Social och emotionell ensamhetsskala för vuxna poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Bedömning av social och emotionell ensamhet med hjälp av den sociala och emotionella ensamhetsskalan för vuxna.
Poäng kommer att registreras vid baslinjen och efter 10-veckors interventionsperiod.
|
Baslinje och vecka 10
|
|
Världshälsoorganisationen Kvalitet i livsskala äldre modulpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Utvärdering av deltagarnas livskvalitet med den whoqol-gamla skalan.
Poäng kommer att registreras vid baslinjen och efter 10-veckors interventionsperiod.
|
Baslinje och vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10470346
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .