Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv potápění a vodních cvičení na svalovou spasticitu a motorickou funkci u dětí se spastickou mozkovou obrnou

29. března 2025 aktualizováno: Sarah Kotb Banawi, Benha University
Cílem této studie je vyhodnotit účinek potápění a vodních cvičení na svalovou spasticitu a motorickou funkci u dětí se spastickou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cerebral Palsy (CP) je běžné neurologické poruchy, které ovlivňují pohyb a koordinaci svalů v dětství. Hydroterapie je jednou z nejpopulárnějších doplňkových ošetření pro děti s neuromotorickými poruchami, zejména děti s CP.

Hydroterapie může být vhodnější pro děti s CP kvůli vlastnostem vody a může být pro děti více motivující než pozemní cvičení. Oblast usnadňuje dětem s mírným až těžkým omezením mobility pohybovat se ve vodě, než se pohybovat a cvičit na zemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13518
        • Nábor
        • Benha University (faculty of physical education)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 2 do 5 let.
  • Obě pohlaví.
  • Děti s diagnózou spastické mozkové obrny, kategorizované podle úrovně hrubé klasifikace funkcí (GMFCS) hrubé motorické funkce IV, V.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ošetření nebo chirurgický zákrok botulinu v předchozích třech měsících.
  • Botoxové injekce před nebo během aplikace programu.
  • Dorzální rhizotomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní program plavání
Účastníci budou zapsáni do intenzivního plaveckého programu po dobu 8 týdnů (45 minut) v bazénu. Program plavání bude zlepšit bezpečnost a funkční nezávislost ve vodě. Hydroterapie bude prováděna při teplotě bazénu vhodnou pro teplotu počasí.
Jiný: Intenzivní program plavání
Účastníci budou zapsáni do intenzivního plaveckého programu po dobu 8 týdnů (45 minut) v bazénu. Program plavání bude zlepšit bezpečnost a funkční nezávislost ve vodě. Hydroterapie bude prováděna při teplotě bazénu vhodnou pro teplotu počasí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé motorické funkce-66
Časové okno: 8 týdnů po intenzivním programu plavání
Měření hrubého motorického funkce-66 (GMFM-66) používá pro každou položku čtyřbodový bodovací systém. 66 položek je zaznamenáno podle následující klasifikace: 0 = dítě neschopné zahájit úkol; 1 = dítě iniciuje úkol; 2 = dítě částečně dokončí úkol; 3 = dítě dokončí úkol; a nt = netestován.
8 týdnů po intenzivním programu plavání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 4-2-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní program plavání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit