- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06902168
Wpływ nurkowania i ćwiczeń wodnych na spastyczność mięśni i funkcję motoryczną u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porał mózgowy (CP) jest powszechnymi zaburzeniami neurologicznymi, które wpływają na ruch i koordynację mięśni w dzieciństwie. Hydroterapia jest jednym z najpopularniejszych uzupełniających leczenie dzieci z upośledzeniem neuro-motorów, szczególnie dzieci z CP.
Hydroterapia może być bardziej odpowiednia dla dzieci z CP ze względu na właściwości wody i może być bardziej motywujące dla dzieci niż ćwiczenia lądowe. Wkładka ułatwia dzieciom z umiarkowanymi lub poważnymi ograniczeniami mobilności w poruszaniu się w wodzie niż poruszanie się i ćwiczenia na lądzie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah K Banawi, PhD
- Numer telefonu: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egipt, 13518
- Rekrutacyjny
- Benha University (faculty of physical education)
-
Kontakt:
- Sarah K Banawi, PhD
- Numer telefonu: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 2 do 5 lat.
- Obie płcie.
- Dzieci, u których zdiagnozowano spastyczne porażenie mózgowe, sklasyfikowane zgodnie z poziomem klasyfikacji funkcji silnika brutto (GMFCS) IV, V.
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie lub operację toksyny botulinowej w ciągu poprzednich trzech miesięcy.
- Zastrzyki Botox przed lub podczas zastosowania programu.
- Rizotomia grzbietowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywny program pływania
Uczestnicy zostaną zapisani do intensywnego programu pływania przez 8 tygodni (45 minut) w basenie.
Program pływania będzie polegający na poprawie bezpieczeństwa i niezależności funkcjonalnej w wodzie.
Hydroterapia zostanie wykonywana w temperaturze basenu odpowiednią dla temperatury pogodowej.
|
Uczestnicy zostaną zapisani do intensywnego programu pływania przez 8 tygodni (45 minut) w basenie.
Program pływania będzie polegający na poprawie bezpieczeństwa i niezależności funkcjonalnej w wodzie.
Hydroterapia zostanie wykonywana w temperaturze basenu odpowiednią dla temperatury pogodowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji silnika brutto-66
Ramy czasowe: 8 tygodni po intensywnym programie pływania
|
Pomiar funkcji silnika brutto-66 (GMFM-66) wykorzystuje czteropunktowy system punktacji dla każdego elementu.
66 pozycji jest rejestrowanych zgodnie z następującą klasyfikacją: 0 = dziecko niezdolne do zainicjowania zadania; 1 = dziecko inicjuje zadanie; 2 = Dziecko częściowo wypełnia zadanie; 3 = Dziecko wykonuje zadanie; i nt = nie testowane.
|
8 tygodni po intensywnym programie pływania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 4-2-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywny program pływania
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesZakończonyAlergia na białko mleka krowiegoMeksyk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychSzwajcaria
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyNiewydolność żylnaAfryka Południowa
-
University of JohannesburgZakończonyNiewydolność żylnaAfryka Południowa
-
University of MelbourneReckitt Benckiser LLCZakończonyKaszel | Infekcje górnych dróg oddechowychAustralia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)ZakończonyRak piersi | Syndrom ręka-stopaNiemcy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone