Effect van duiken en aquatische oefeningen op spierspasticiteit en motorische functie bij kinderen met spastische cerebrale parese
29 maart 2025 bijgewerkt door: Sarah Kotb Banawi, Benha University
Deze studie heeft als doel het effect van duiken en aquatische oefeningen op spierspasticiteit en motorische functie bij kinderen met spastische cerebrale parese te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een veel voorkomende neurologische aandoeningen die de beweging en spiercoördinatie in de kindertijd beïnvloeden. Hydrotherapie is een van de meest populaire aanvullende behandelingen voor kinderen met neuro-motorische beperkingen, met name kinderen met CP.
Hydrotherapie kan geschikter zijn voor kinderen met CP vanwege de eigenschappen van water, en het kan meer motiveren voor kinderen dan op land gebaseerde oefeningen. Drijfvermogen maakt het gemakkelijker voor kinderen met matige tot ernstige mobiliteitsbeperkingen om in het water te bewegen dan om op het land te bewegen en te sporten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah K Banawi, PhD
- Telefoonnummer: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypte, 13518
- Werving
- Benha University (faculty of physical education)
-
Contact:
- Sarah K Banawi, PhD
- Telefoonnummer: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 2 tot 5 jaar.
- Beide geslachten.
- Kinderen gediagnosticeerd met spastische cerebrale parese, gecategoriseerd volgens het bruto motorfunctieclassificatiesysteem (GMFCS) niveaus IV, V.
Uitsluitingscriteria:
- Botulinumtoxine -behandeling of chirurgie in de voorgaande drie maanden.
- Botox -injecties vóór of tijdens de toepassing van het programma.
- Dorsale rhizotomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensief zwemprogramma
De deelnemers worden gedurende 8 weken (45 minuten) in het zwembad ingeschreven voor een intensief zwemprogramma.
Het zwemprogramma zal zijn om de veiligheid en functionele onafhankelijkheid in het water te verbeteren.
De hydrotherapie wordt uitgevoerd bij een zwembadtemperatuur die geschikt is voor de weertemperatuur.
|
De deelnemers worden gedurende 8 weken (45 minuten) in het zwembad ingeschreven voor een intensief zwemprogramma.
Het zwemprogramma zal zijn om de veiligheid en functionele onafhankelijkheid in het water te verbeteren.
De hydrotherapie wordt uitgevoerd bij een zwembadtemperatuur die geschikt is voor de weertemperatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motorfunctie-meting-66
Tijdsspanne: 8 weken na intensief zwemprogramma
|
De bruto motorfunctie-meting-66 (GMFM-66) maakt gebruik van een vierpunts scoresysteem voor elk item.
De 66 items worden vastgelegd volgens de volgende classificatie: 0 = kind niet in staat om de taak te initiëren; 1 = kind initieert de taak; 2 = kind voltooit de taak gedeeltelijk; 3 = kind voltooit de taak; en nt = niet getest.
|
8 weken na intensief zwemprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 4-2-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .