- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06902168
Effet de la plongée et des exercices aquatiques sur la spasticité musculaire et la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (CP) est un trouble neurologique commun qui affecte le mouvement et la coordination musculaire dans l'enfance. L'hydrothérapie est l'un des traitements supplémentaires les plus populaires pour les enfants atteints de déficiences neuro-moteurs, en particulier les enfants atteints de CP.
L'hydrothérapie peut être plus adaptée aux enfants atteints de PC en raison des propriétés de l'eau, et elle peut être plus motivante pour les enfants que l'exercice terrestre. La flottabilité permet aux enfants avec des limitations de mobilité modérées à sévères de se déplacer dans l'eau que de se déplacer et de faire de l'exercice sur terre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah K Banawi, PhD
- Numéro de téléphone: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
Lieux d'étude
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Benha
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Banhā, Benha, Egypte, 13518
- Recrutement
- Benha University (faculty of physical education)
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Contact:
- Sarah K Banawi, PhD
- Numéro de téléphone: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 2 à 5 ans.
- Les deux sexes.
- Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique, classés selon les niveaux IV du système de classification de la fonction moteur brut (GMFC), V.
Critères d'exclusion:
- Traitement ou chirurgie de la toxine botulique au cours des trois mois précédents.
- Injections de Botox avant ou pendant l'application du programme.
- Rhizotomie dorsale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de natation intensive
Les participants seront inscrits à un programme de natation intensif pendant 8 semaines (45 minutes) dans la piscine.
Le programme de natation sera d'améliorer la sécurité et l'indépendance fonctionnelle dans l'eau.
L'hydrothérapie sera effectuée à une température de piscine adaptée à la température météorologique.
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Les participants seront inscrits à un programme de natation intensif pendant 8 semaines (45 minutes) dans la piscine.
Le programme de natation sera d'améliorer la sécurité et l'indépendance fonctionnelle dans l'eau.
L'hydrothérapie sera effectuée à une température de piscine adaptée à la température météorologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de fonction du moteur brut-66
Délai: 8 semaines après un programme de natation intensif
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La mesure de la fonction motrice brute-66 (GMFM-66) utilise un système de notation à quatre points pour chaque élément.
Les 66 éléments sont enregistrés en fonction de la classification suivante: 0 = l'enfant incapable d'initier la tâche; 1 = L'enfant initie la tâche; 2 = L'enfant complète partiellement la tâche; 3 = L'enfant termine la tâche; et nt = non testé.
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8 semaines après un programme de natation intensif
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 4-2-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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