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Effet de la plongée et des exercices aquatiques sur la spasticité musculaire et la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

29 mars 2025 mis à jour par: Sarah Kotb Banawi, Benha University
Cette étude vise à évaluer l'effet des exercices de plongée et aquatiques sur la spasticité musculaire et la fonction motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale (CP) est un trouble neurologique commun qui affecte le mouvement et la coordination musculaire dans l'enfance. L'hydrothérapie est l'un des traitements supplémentaires les plus populaires pour les enfants atteints de déficiences neuro-moteurs, en particulier les enfants atteints de CP.

L'hydrothérapie peut être plus adaptée aux enfants atteints de PC en raison des propriétés de l'eau, et elle peut être plus motivante pour les enfants que l'exercice terrestre. La flottabilité permet aux enfants avec des limitations de mobilité modérées à sévères de se déplacer dans l'eau que de se déplacer et de faire de l'exercice sur terre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 13518
        • Recrutement
        • Benha University (faculty of physical education)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge de 2 à 5 ans.
  • Les deux sexes.
  • Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique, classés selon les niveaux IV du système de classification de la fonction moteur brut (GMFC), V.

Critères d'exclusion:

  • Traitement ou chirurgie de la toxine botulique au cours des trois mois précédents.
  • Injections de Botox avant ou pendant l'application du programme.
  • Rhizotomie dorsale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de natation intensive
Les participants seront inscrits à un programme de natation intensif pendant 8 semaines (45 minutes) dans la piscine. Le programme de natation sera d'améliorer la sécurité et l'indépendance fonctionnelle dans l'eau. L'hydrothérapie sera effectuée à une température de piscine adaptée à la température météorologique.
Les participants seront inscrits à un programme de natation intensif pendant 8 semaines (45 minutes) dans la piscine. Le programme de natation sera d'améliorer la sécurité et l'indépendance fonctionnelle dans l'eau. L'hydrothérapie sera effectuée à une température de piscine adaptée à la température météorologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de fonction du moteur brut-66
Délai: 8 semaines après un programme de natation intensif
La mesure de la fonction motrice brute-66 (GMFM-66) utilise un système de notation à quatre points pour chaque élément. Les 66 éléments sont enregistrés en fonction de la classification suivante: 0 = l'enfant incapable d'initier la tâche; 1 = L'enfant initie la tâche; 2 = L'enfant complète partiellement la tâche; 3 = L'enfant termine la tâche; et nt = non testé.
8 semaines après un programme de natation intensif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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