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Efecto del buceo y los ejercicios acuáticos sobre la espasticidad muscular y la función motora en niños con parálisis cerebral espástica

29 de marzo de 2025 actualizado por: Sarah Kotb Banawi, Benha University
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del buceo y los ejercicios acuáticos sobre la espasticidad muscular y la función motora en niños con parálisis cerebral espástica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis cerebral (CP) es un trastorno neurológico común que afectan el movimiento y la coordinación muscular en la infancia. La hidroterapia es uno de los tratamientos suplementarios más populares para niños con discapacidades neuro-motores, particularmente niños con PC.

La hidroterapia puede ser más adecuada para los niños con PC debido a las propiedades del agua, y puede ser más motivador para los niños que el ejercicio terrestre. La flotabilidad facilita que los niños con limitaciones de movilidad moderadas a severas se muevan al agua que moverse y hacer ejercicio en la tierra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah K Banawi, PhD
  • Número de teléfono: 00201274908934
  • Correo electrónico: sarakotb321@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipto, 13518
        • Reclutamiento
        • Benha University (faculty of physical education)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 2 a 5 años.
  • Ambos sexos.
  • Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica, categorizados de acuerdo con los niveles del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gross (GMFCS) IV, V.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento o cirugía de toxina botulínica en los tres meses anteriores.
  • Inyecciones de Botox antes o durante la aplicación del programa.
  • Rizotomía dorsal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de natación intensivo
Los participantes se inscribirán en un programa de natación intensivo durante 8 semanas (45 minutos) en la piscina. El programa de natación será para mejorar la seguridad y la independencia funcional en el agua. La hidroterapia se realizará a una temperatura de la piscina adecuada para la temperatura climática.
Otro: Programa de natación intensivo
Los participantes se inscribirán en un programa de natación intensivo durante 8 semanas (45 minutos) en la piscina. El programa de natación será para mejorar la seguridad y la independencia funcional en el agua. La hidroterapia se realizará a una temperatura de la piscina adecuada para la temperatura climática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de función del motor bruto-66
Periodo de tiempo: 8 semanas después del programa de natación intensiva
La medición de función del motor bruto-66 (GMFM-66) emplea un sistema de puntuación de cuatro puntos para cada elemento. Los 66 elementos se registran de acuerdo con la siguiente clasificación: 0 = niño no puede iniciar la tarea; 1 = El niño inicia la tarea; 2 = El niño completa parcialmente la tarea; 3 = El niño completa la tarea; y nt = no probado.
8 semanas después del programa de natación intensiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC 4-2-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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