- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06902168
Effekt af dykning og akvatiske øvelser på muskelspasticitet og motorisk funktion hos børn med spastisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en almindelig neurologiske lidelser, der påvirker bevægelse og muskelkoordination i barndommen. Hydroterapi er en af de mest populære supplerende behandlinger for børn med neuro-motorisk svækkelse, især børn med CP.
Hydroterapi kan være mere velegnet til børn med CP på grund af vandets egenskaber, og det kan være mere motiverende for børn end landbaseret træning. Opdrift gør det lettere for børn med moderat til alvorlige mobilitetsbegrænsninger at bevæge sig i vandet end at bevæge sig og træne på land.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah K Banawi, PhD
- Telefonnummer: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13518
- Rekruttering
- Benha University (faculty of physical education)
-
Kontakt:
- Sarah K Banawi, PhD
- Telefonnummer: 00201274908934
- E-mail: sarakotb321@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 2 til 5 år.
- Begge køn.
- Børn, der er diagnosticeret med spastiske cerebral parese, kategoriseret i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveauer IV, V.
Ekskluderingskriterier:
- Botulinumtoksinbehandling eller kirurgi i de foregående tre måneder.
- Botox -injektioner før eller under anvendelsen af programmet.
- Dorsal rhizotomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensivt svømmeprogram
Deltagerne vil blive tilmeldt et intensivt svømmeprogram i 8 uger (45 minutter) i swimmingpoolen.
Svømningsprogrammet vil være at forbedre sikkerheden og funktionel uafhængighed i vandet.
Hydroterapi udføres ved en swimmingpool -temperatur, der er egnet til vejrtemperatur.
|
Deltagerne vil blive tilmeldt et intensivt svømmeprogram i 8 uger (45 minutter) i swimmingpoolen.
Svømningsprogrammet vil være at forbedre sikkerheden og funktionel uafhængighed i vandet.
Hydroterapi udføres ved en swimmingpool -temperatur, der er egnet til vejrtemperatur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brutto motorisk funktionsmåling-66
Tidsramme: 8 uger efter intensivt svømmeprogram
|
Den brutto motoriske funktionsmåling-66 (GMFM-66) anvender et fire-punkts scoringssystem for hvert element.
De 66 poster registreres i henhold til følgende klassificering: 0 = Børn, der ikke er i stand til at indlede opgaven; 1 = Børne indleder opgaven; 2 = Børne afslutter delvist opgaven; 3 = Børne afslutter opgaven; og NT = ikke testet.
|
8 uger efter intensivt svømmeprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 4-2-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivt svømmeprogram
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitusSingapore
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Tele-rehabiliteringEgypten
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...AfsluttetKræft | Tobaksophør | Tobaksrygning
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetMentalt helbred | SundhedForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAfsluttet
-
Central South UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Purdue UniversityAfsluttetRygestop
-
University of AlcalaEuropean University SpainAfsluttetCerebral PareseSpanien