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Effetto delle immersioni e degli esercizi acquatici sulla spasticità muscolare e sulla funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale spastica

29 marzo 2025 aggiornato da: Sarah Kotb Banawi, Benha University
Questo studio mira a valutare l'effetto delle immersioni e degli esercizi acquatici sulla spasticità muscolare e sulla funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è una comune disturbi neurologici che influenzano il movimento e la coordinazione muscolare durante l'infanzia. L'idroterapia è uno dei trattamenti supplementari più popolari per i bambini con compromissioni neuro-motori, in particolare i bambini con CP.

L'idroterapia può essere più adatta ai bambini con CP a causa delle proprietà dell'acqua e può essere più motivante per i bambini rispetto all'esercizio terrestre. La galleggiabilità rende più facile per i bambini con limiti di mobilità da moderati a gravi muoversi in acqua piuttosto che muoversi e esercitare sulla terra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egitto, 13518
        • Reclutamento
        • Benha University (faculty of physical education)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 2 ai 5 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica, classificati in base ai livelli di GROSS Motor Function System (GMFCS) IV, V.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento o chirurgia di tossina botulinica nei tre mesi precedenti.
  • Iniezioni di Botox prima o durante l'applicazione del programma.
  • Rizotomia dorsale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di nuoto intensivo
I partecipanti saranno iscritti a un programma di nuoto intensivo per 8 settimane (45 minuti) in piscina. Il programma di nuoto sarà quello di migliorare la sicurezza e l'indipendenza funzionale in acqua. L'idroterapia verrà eseguita a una temperatura di piscina adatta alla temperatura meteorologica.
Altro: Programma di nuoto intensivo
I partecipanti saranno iscritti a un programma di nuoto intensivo per 8 settimane (45 minuti) in piscina. Il programma di nuoto sarà quello di migliorare la sicurezza e l'indipendenza funzionale in acqua. L'idroterapia verrà eseguita a una temperatura di piscina adatta alla temperatura meteorologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della funzione motoria lorda-66
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il programma di nuoto intensivo
La misurazione della funzione motoria lorda-66 (GMFM-66) impiega un sistema di punteggio a quattro punti per ciascun articolo. I 66 articoli sono registrati in base alla seguente classificazione: 0 = figlio incapace di avviare l'attività; 1 = Child avvia l'attività; 2 = figlio completa parzialmente l'attività; 3 = figlio completa l'attività; e nt = non testato.
8 settimane dopo il programma di nuoto intensivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 4-2-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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